JMT日本干细胞中心-富士胶片与东京医科齿科大学以半月板损伤为对象签署关于全球首例自体间充质干细胞移植技术的专利授权协议

点击量：154   日期：2021-12-28 13:56    编辑：admin

-通过再生医疗可以进行半月板保留治疗。加快早期实用化的措施-
2019年3月5日
富士フ胶片株式会社
国立大学法人东京医科齿科大学
富士胶片株式会社（社长：助野健儿，以下简称富士胶片）和国立大学法人东京医科齿科大学（校长:吉泽靖之，以下简称TMDU）以半月板损伤为对象，签订了有关自体间叶系干细胞（*1）移植技术的专利许可协议。本技术针对半月板损伤患者利用小伤口可以进行手术的关节镜，由滑膜（*2）由来的自体间叶系干细胞（以下称为滑膜干细胞）的细胞悬浮液，是TMDU再生医疗研究中心长关矢一郎教授在世界上首次开发的技术。是期待在减轻患者身体负担的同时，能够保留半月板的治疗方法。
富士胶片根据本次协议，通过TMDU取得了使用滑膜干细胞的再生医疗产品在全世界开发、制造、销售的独家实施权。此外，TMDU还将从富士胶片处收取合同一次性付款、开发里程碑、销售版税。
半月板是位于膝盖内的月牙状软骨，起到减轻膝盖负担的缓冲作用。半月板损伤是由于运动、日常生活中的强烈冲击、年龄增长等原因导致半月板断裂。现在，对于半月板损伤的治疗，推荐使用半月板缝合术(*3)。半月板缝合术，由于使用关节镜侵入性低，但是本术能适应的撕裂的部位和状态有限。无法适应本术时进行半月板切除术（*4）和保存疗法，不过，半月板切除术根据半月板的切除，膝的软骨摩擦减少，变形性膝关节症（*5）发病的可能性高的问题，特别是多进行半月板切除术的40多岁的患者，被认为是变形性膝关节症的高风险群。另外，在保存疗法中，使用镇痛药等对症疗法，有治疗效果不明显的课题。因此，人们对新的治疗方法的需求不断提高。
这次富士胶卷和TMDU签署的专利许可协议，是关于在半月板断裂部位移植滑膜干细胞的技术。本技术是利用关节镜的微创手术和细胞移植相结合的治疗技术，对于不适应半月板缝合术的患者，可以在保留半月板的情况下改善症状，具有划时代的意义。采用本技术的治疗，首先用关节镜缝合撕裂部位，使半月板成形，同时取下膝关节内的滑膜。然后，将从滑膜中分离出的滑膜干细胞培养约2周后制成的细胞悬浮液注入半月板断裂部位(见下图)。注射的细胞悬浮液中的滑膜干细胞附着在半月板上，促进修复，改善膝盖弯曲伸直和站起来时感到的疼痛和牵拉、不稳定等临床症状。另外，保留半月板也可以抑制膝关节变形的发病。
今后，富士胶片在本技术的基础上，在广泛的产品中培养并进化出的工程技术，以及日本首次上市再生医疗产品子公司Japan tissue engineering（以下简称J-TEC）将充分利用细胞培养和品质管理相关的技术，以半月板损伤为对象，推进使用滑膜干细胞的再生医疗产品的实用化。

TMDU从2015年开始在国立研究开发法人日本医疗研究开发机构（AMED）的研究开发事业（*6）中，在产学合作下，进行了关于使用富士胶片和滑膜干细胞的移植技术的半月板损伤治疗的共同研究。另外，使用本技术的再生医疗等产品的医生主导临床试验（*7）从2017年开始实施。另外，J-TEC受托制作本临床试验用的临床试验品。
富士胶片与以J-TEC为首的集团公司合作，运用广泛的技术，加速再生医疗产品的研究开发，为再生医疗的早期产业化做出贡献。
TMDU通过医学和牙医学的融合，作为从事先进医疗实践的日本唯一的医疗系综合大学院大学，创造了“智慧与治愈的匠心精神”，为人们的健康和社会福利做出了贡献。
【参考数据】
各年龄段的半月板单独手术件数（根据2016年度NDB开放数据）

*1 从患者组织采集的间叶系干细胞。间叶系干细胞是存在于生物体内，具有一定分化能力/增殖能力的干细胞。除了脑梗塞之外，软骨损伤、缺血性心力衰竭、下肢缺血等各种疾病的治疗也进行了超过1000例的临床研究。在期待着各种各样的效果的同时，也证实了高度的安全性。
*2 所谓滑膜，是指包住关节的膜，通过分泌关节液，可以顺畅地活动关节，对关节中的关节软骨这个部位有营养的作用。
*3 这是一种将受损的半月板缝合起来的手术方法，使用关节镜(内窥镜)进行手术。
*4 这是一种将受损的半月板部分或全部切除的手术方法，使用关节镜(内窥镜)进行手术。
*5 这是一种以关节软骨磨损为特点的疾病，包括潜在的患者在内，估计日本国内患者有2500万人。一旦患上了膝关节变形症，通过治疗是很难根治的，目前除了针对疼痛的对症治疗、截骨术、人工关节置换术以外，没有其他的治疗方法。
*6 研究事业名称“再生医疗实用化研究事业”。
*7 这是一种由医生亲自制定计划，从试验的实施到结果的汇总，实施并统一执行所有业务的试验。