JMT日本医疗——新型冠状病毒的口服治疗药莫诺拉韦在日本上市销售

点击量：122   日期：2022-12-05 10:08    编辑：JMT日本医疗

从特例批准开始约1年，对日本国内60万人以上的新型冠状病毒患者给药

在国内首例新型冠状病毒感染症的口服治疗药“莫诺拉韦(Molnupiravir)的特例批准约1年之际，2022年10月19日默沙东株式会社在东京都内召开了媒体研讨会，公开了基于给药实绩和市售后调查等的安全性等最新信息。

莫诺拉韦(Molnupiravir)于2021年12月24日获得特例批准，于2022年8月18日取得药价基准，同年9月16日开始上市销售。期间用于治疗60多万患者。在2022年6月结束的市场销售后立即调查（约20万例）中，没有需要修改附件的安全性事件，同年8月公开的使用成绩调查的中间合计结果（约1000例）中，也报告了在安全性、有效性方面没有令人担心的事项。

默沙东董事长凯尔·塔特尔强调，随着莫诺拉韦(Molnupiravir)开始上市销售，医务人员可以对需要本品的患者迅速给药，“可以将未来新冠疫情流行带来的影响控制在最小限度”。明确了继续致力于供给能力的强化的姿势。

关于安全性“大致放心”

关于莫诺拉韦(Molnupiravir)的安全性，默沙东的白泽博满先生（代表董事高级副社长执行董事全球研究开发本部长）表示「虽然不能说是完美，但是作为企业大体上可以放心」。

关于有效性有三个重要的论点。1.基本确立了对于老年人和有基础疾病的人等高风险群的莫诺拉韦(Molnupiravir)的有效性。2.列举了通过投用莫诺拉韦(Molnupiravir)，得到了临床症状早期改善的数据。3.关于对抑制新冠后遗症的效果，目前还没有得到回答，还停留在希望长期随访的结果上。

期待能从发病早期开始治疗的口服药

在媒体研讨会上，从新冠疫情发生初期就开始治疗的相良博典（昭和大学医院院长、该大学医学部内科学讲座呼吸器·过敏内科学部门主任教授），以新冠治疗的现状和对口服治疗药的期待为主题进行了演讲。

相良先生说明莫诺拉韦(Molnupiravir)是为了预防轻症者的重症化而使用的。在昭和大学医院迄今为止的实际成果中，因为没有必须使用人工呼吸器的病例，所以“在我们心中定位为非常有效的药剂”。

同时，强调了新型冠状病毒治疗早期诊断·早期介入重要，从轻症的阶段应该好好地使用抗病毒药或者中和抗体药等的想法。因此，在发病初期的自家或住宿设施等的待机中，对谁都能简便服药的口服药的期待很大。

并且，根据莫诺拉韦(Molnupiravir)的上市销售的开始，如果在恶化前的早期（发病5日以内）服药，可以降低重症化风险。特别是高龄者病情加重住院的情况下，不仅医疗费增加，还会导致并发症的风险和ADL的降低，因此期待通过早期治疗，降低风险。

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