JMT日本医疗——mRNA癌疫苗+派姆单抗可以延长RFS（无复发生存期）

点击量：140   日期：2022-12-20 09:22    编辑：JMT日本医疗

虽然信使RNA（mRNA）疫苗给新型冠状病毒感染症（COVID-19）治疗带来了变革，但在癌症治疗中也有希望的结果。美国模型那和默克报告了非盲Ⅱb相随机化比较试验KEYNOTE-942/mRNA-4157-P201的结果，研究了mRNA癌疫苗mRNA-4157/V940+抗PD-1抗体派姆单抗联合术后辅助治疗恶性黑素瘤的有效性和安全性。与单用彭博组相比，无复发生存（RFS）明显延长，复发/死亡风险降低44%。

不良事件与已往报道相同

mRNA-4157/V940是一种基于mRNA的个体化癌症疫苗，其编码最多34个肿瘤特异性突变抗原（新抗生物素）。通过基于肿瘤的变异诱导特定的T细胞应答，期待抗肿瘤效果。此外，通过联合使用彭博和mRNA-4157/V940，有可能促进肿瘤细胞通过T细胞的破坏。

KEYNOTE-942/mRNA-4157-P201的对象是18岁以上具有淋巴结转移的复发高风险（阶段Ⅲ/Ⅳ）的恶性黑素瘤患者，在首次给药派姆单抗前的13周内实施了完全切除。

将157例随机分配给mRNA-4157/V940（每21天最多给药9次）和用派姆单抗（每3周最多给药18次200mg）进行术后辅助疗法的mRNA-4157/V940并用组，或用派姆单抗单用进行术后辅助疗法的派姆单抗单用组​。主要评价项目为RFS，次要评价项目为无远处转移生存（DMFS）及安全性。

其结果，与PemBroysmab单独组相比，mRNA-4157/V940联合用药组中RFS显著延长（危险比0.56、95%CI0.31～1.08、P＝0.0266）。两组的不良事件与已报道相同，关于严重治疗相关不良事件的表达，mRNA-4157/V940联合用药组为14.4%，派姆单独组为10%。

两家公司的新闻稿中说明：“在随机化试验中，首次确认了mRNA癌疫苗的有效性。计划明年（2023年）开始第Ⅲ期试验，同时扩大对其他癌症种类的应用。”

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