JMT日本医疗——对中症/重症的创伤后应激障碍PTSD有效的辅助疗法

点击量：5369   日期：2023-10-18 11:31    编辑：JMT日本医疗

美国加利福尼亚大学旧金山分校的Jennifer M.Mitchell等人实施了安慰剂对照第Ⅲ相随机化比较试验MAPP2，验证了MDMA-assisted therapy（MDMA-AT）的有效性，该MDMA-assisted therapy（MDMA-AT）将合成麻药的一种亚甲基二氧甲胺（MDMA）作为心理治疗对创伤后应激障碍（PTSD）的辅助。Nat Med（2023年9月14日在线版）报告了「MDMA-AT，改善背景多样的中等症～重症PTSD患者的症状和机能，容忍性也全体性地高」。

 

有助于消除恐怖记忆的固定化的可能性

 

PTSD是每年约5%的美国人口发病的严重神经精神疾病，治疗困难。特别是对反复出现解离性亚型或创伤扩张器的患者、同时存在心情障碍或物质使用障碍等的患者的治疗非常复杂。

 

PTSD治疗的黄金标准是创伤压铸精神疗法（trauma-focused psychotherapy），但是呈现持续症状的患者很多，脱落率也很高。

 

美国食品医药品局（FDA）承认了作为PTSD治疗药的选择性5-羟色胺再摄取阻碍药（SSRI）的细胞紧张素和帕罗西汀，不过，治疗反应率是50～60%左右，需要更有效的治疗方法。

 

具有幻觉作用的MDMA也被称为增生素（共鸣药），通过引起突触前转运体的结构变化，促进单胺的再摄取及分泌，具有促进恐怖记忆的固定化变化、恐怖消除的作用。

 

多个Ⅱ期试验表明MDMA-AT对PTSD患者的风险和耐受性良好，Mitchell等人已经在第Ⅲ期临床试验MAPP1中报告了MDMA-AT的有效性和耐受性（Nat Med 2021；27:1025-1033）。

 

以民族、人种多样的群体象

 

按照与MAPP1相同的程序进行MAPP2，将在2020年8月21日～22年5月18登记的104例进行90分钟的准备治疗（心理疗法）后，随机分配给MDMA-AT组（53例）或安慰剂组（51例）。治疗每隔1个月进行3次心理疗法（1次8小时），在最初的治疗中给予80mg MDMA或安慰剂，1.5～2小时后追加40mg。在第2次和第3次治疗中，给予120mg和60mg（追加）。会话的内容两组都是一样的。

 

MDMA-AT组和安慰剂组的患者背景为，平均年龄分别为38.2±11.0岁和40.0±9.6岁，男性为21例（39.6%）和9例（17.6%），西班牙裔/拉丁裔为17例（32.1%）和11例（21.6%），美洲印第安人/阿拉斯加原住民为0例和2例（3.9%），亚裔为5例（9.4%）和6例（11.8%）黑人/非洲裔美国人为5例（9.4%）和3例（5.9%），白人为37例（69.8%）和32例（62.7%），是民族、人种上多种多样的群体

 

PTSD的平均患病时间为MDMA-AT组16.3±14.3年，安慰剂组16.1±12.4年。

 

显著改善PTSD症状评分、障碍尺度评分

 

3个会话结束时，作为主要评价项目的Clinical-Aministered PTSD Scale（CAPS）评分的变化量（最小二乘平均值）与安慰剂组（-14.8、95%CI-18.28～-11.28）相比，在MDMA-AT组（相同-23.7、-26.94～-20.44）中有显著改善〔P＜0.001、效果量（Cohen’s d）＝0.7〕。

 

关于次要评价项目Shehan Disability Scale（SDS）评分的最小二乘平均值，与安慰剂组的-2.1（95%CI-2.89～-1.33）相比，MDMA-AT组为-3.3（同-4.03～-2.60），有显著改善（P=0.03，Cohen’s d＝0.4）。

 

在MDMA-AT组的5例（9.4%）、安慰剂组的2例（3.9%）中发现了与重症治疗相关的不良事件，但没有死亡例或严重例。

 

基于以上结果，Mitchell等人得出结论：“MDMA-AT在多种患者群体中，对改善PTSD症状和功能障碍也是有效的。”

 

研究的局限性是，排除了自杀风险高的患者、并发个性障碍的患者、以心血管疾病为基础疾病的患者。另外，本次观察到的效果量（Cohen’s d=0.7）虽然比SSRI的舍曲林和帕罗西汀试验中报告的值（0.09～0.56）高（Front Psychiatry2019；10:650），但由于不是直接比较的数据，因此不表示MDMA-AT对SSRI的优越性。

 

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