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JMT日本医疗——糖尿病患者的福音,仅需一周注射一次的胰岛素②

点击量:2339   日期:2023-11-21 09:55    编辑:JMT日本医疗

正在开发1周注射1次有效果的胰岛素制剂

 

要消除对胰岛素治疗的不安并不容易。因此,关于胰岛素治疗,为了进一步提高糖尿病患者的便利性,减少对胰岛素的障碍,正在推进新的胰岛素制剂的开发。

 

需要的是更接近健康人生理胰岛素分泌模式的、理想的胰岛素治疗

 

胰岛素制剂有几种,表达时间、最大作用时间、持续时间等因种类而异。其中,“持效型溶解胰岛素”是一种胰岛素制剂,用于补充基础分泌以接近健康人胰岛素的基础分泌模式,也称为“基础胰岛素(Basal insulin)”。

 

基础胰岛素有使一天中的血糖值整体下降的作用。目前,所使用的有效溶解胰岛素在胰岛素作用持续的时间大约为一天。

 

正在开发将该作用时间延长至1周的新型胰岛素制剂。

 

研究人员说:“发现胰岛素已经100多年了,全世界很多糖尿病患者都在使用胰岛素,胰岛素是一种非常有效的降血糖药,可以说是治疗糖尿病的基础,而且正确的使用方法是安全的。”

 

另一方面,很多人对必须频繁进行自我注射感到负担也是事实。另外,虽然绝对没有那样的事情,但也有不少患者认为开始胰岛素治疗是因为自己的糖尿病加重了,抱有一定的负面影响。

 

希望能减少患者的负担,实施更进步的胰岛素治疗。希望开发1周注射一次就能治疗的安全胰岛素制剂,能带来很大的希望。

 

以1型糖尿病患者和2型糖尿病患者为对象实施临床试验

 

两项临床试验结果相继在美国公布,开发出一周一次就能治疗的安全基础胰岛素制剂。

第一,在美国波多黎各墨西哥44家医疗机构实施的第二期临床试验中,399名成人2型糖尿病患者参加了该试验。研究成果发表在《Lancet Diabetes&Endocrinology》上。

 

通过新开发的1周1次给药的基础胰岛素制剂的32周的给药,与以往的持效型溶解胰岛素相比,能够得到同等的HbA1c值的改善效果等,确认了安全性也没有差异。

 

第二,以265名1型糖尿病患者为对象,将1周1次给药的基础胰岛素与以往的持效型溶解胰岛素进行比较的第二阶段临床试验。研究成果发表在《Diabetes Care》上。

 

通过1周1次给药的基础胰岛素制剂26周的给药,与以往的持效型溶解胰岛素相比,得到了同等的HbA1c值的改善效果,血糖值控制在目标范围内(70~180mg/dL)的时间比例(TIR)也相同。

 

空腹时血糖值(FG)在1周1次给药的胰岛素制剂中稍高,但24小时的低血糖频率等没有显著差异,确认安全性没有差异。

 

除此之外,世界上还开发了可以作为服药服用的口服胰岛素、价格更低更容易使用的胰岛素制剂等。期待在不久的将来,能够使用更加便利性提高的胰岛素。

 

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