JMT日本医疗——推测3剂联合使用对心肾血管的相加效果

点击量：4006   日期：2023-12-05 11:01    编辑：JMT日本医疗

澳大利亚新南威尔士大学的Brendon L.Neuen等人，以SGLT2抑制剂、GLP-1受体激动剂、肌红蛋白受体拮抗剂（MRA）的临床试验数据为基础，用Actury（保险数理）的方法分析联合这3种药剂时对心血管/肾脏及死亡的相加效果。Circulation（2023年11月12日在线版）发表了「通过3剂的联合，伴随白蛋白尿的2型糖尿病患者的临床转归更加改善得到了证实」。

 

根据实际临床预测的长期利益

 

SGLT2抑制剂、GLP-1受体激动剂、MRA通过多个随机化比较试验（RTC）证明了2型糖尿病患者的心血管事件风险降低和慢性肾脏病（CKD）的进展抑制效果，在主要指导方针中被推荐。这些药剂的作用机制不同，可以期待抑制的事件也有差异，因此对联合疗法的受益备受关注。

 

另一方面，这些临床试验的追踪时间为1.5～4年左右，因此通常通过更长时间的糖尿病治疗的受益并不明显。

 

因此，Neuen等人研究了通过3剂联合，糖尿病患者一生都能受益。使用SGLT2抑制剂的临床试验CANVAS试验和CREDENCE试验参加者的综合数据（1万4543例）、MRA的FIDELIO-DKD试验和FIGARO-DKD试验参加者的综合数据（1万3026例）、GLP-1受体激动剂的试验8个元分析数据（6万80例），分析了2剂联合或3剂联合对各种转归的影响。患者为呈中度白蛋白尿（尿中白蛋白/肌酐比30mg/g以上）的2型糖尿病患者。试验全部为安慰剂对照试验，安慰剂组仅接受常规治疗（列宁-安替辛类抑制药和常规风险管理）。

 

ACE风险降低35%

 

分析结果显示，通常治疗的SGLT2抑制药+GLP-1受体激动剂+MRA联合中的主要心血管事件（MACE）、因心力衰竭住院、心血管死亡、CKD恶化、全部死亡的推算危险比（HR）分别为0.65（95%CI0.55～0.76）、0.45（0.34～0.58）、0.64（0.51～0.80）、0.42（0.31～0.56）、0.67（0.55～0.80）、HR均低于各药剂的单剂疗法或组合使用任意2剂。

 

用3剂联合治疗3年时的MACE的绝对风险减少率（ARR）为4.4%（95%CI3.0～5.7%），治疗必要数（Number Needed to Treat；NNT）为23（同18～33）。

 

另外，在患者50岁的情况下，MACE的无事件生存期与通常治疗的17.9年相比，3剂联合估计为21.1年（差3.2年，95%CI2.1～4.3年）。

 

关于因心力衰竭住院、CKD进展、心血管死亡、全部死亡的无事件生存期，通过3剂联合，分别延长3.2年（95%CI2.4~4.0年）、5.5年（4.0~6.7年）、2.2年（1.2~3.0年）、2.4年（1.4~3.4年）。

 

综上所述，Neuen等人得出结论：“在呈中度白蛋白尿的2型糖尿病患者中，通过联合SGLT2抑制药+GLP-1受体激动剂+MRA，可以推测出在没有心血管事件或CKD进展的情况下导致生存期延长的可能性。”

 

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