JMT日本医疗——磷苯妥英对带状疱疹疼痛有效

点击量：4602   日期：2024-02-07 10:43    编辑：JMT日本医疗

约有 60-70% 的带状疱疹患者在急性期会出现中度至重度疼痛。 虽然通常会使用非阿片类镇痛药，但在临床实践中无效的情况很常见。 顺天堂大学顺天堂医学院麻醉学和疼痛诊所教授 Masako Izeki 及其同事在一项 II 期、双盲、安慰剂对照随机对照试验 (RCT) 中发现，当非阿片类镇痛药不能提供足够的镇痛效果时，静脉注射抗癫痫药物磷苯妥英对带状疱疹急性期疼痛有效。 根据发表在《皮肤科杂志》（J Dermatol）（2023 年 12 月 27 日在线版）上的一项研究，静脉注射苯妥英钠可有效缓解带状疱疹急性期疼痛。

 

关注磷苯妥英的镇痛效果

 

带状疱疹的急性期疼痛主要是痛觉疼痛，而带状疱疹后神经痛则是神经病理性疼痛。 这两种疼痛被认为具有不同的致病机制，但可能同时存在，这一系列疼痛被统称为带状疱疹相关疼痛（ZAP）。 当非类固醇消炎药（NSAIDs）和对乙酰氨基酚等非阿片类镇痛药不能为急性疼痛提供足够的镇痛效果时，就会在标签外使用镇痛辅助药物，如治疗神经病理性疼痛的药物、阿片类镇痛药、抗抑郁药和抗癫痫药。

 

Izeki 及其同事注意到抗癫痫药物苯妥英的原药--静脉注射磷苯妥英在带状疱疹疼痛的小鼠模型中显示出镇痛效果，因此认为这种药物可以作为急性带状疱疹疼痛，尤其是自发性疼痛的治疗选择。 本研究进行了一项 II 期、双盲、安慰剂对照 RCT 研究，以探讨单次静脉注射磷苯妥英对非阿片类镇痛药反应不佳的带状疱疹急性期疼痛患者的镇痛疗效和安全性。

 

研究对象包括日本 13 家医疗机构的日本成年住院患者

 

研究对象为2019年7月至2009年2月期间在日本国内13家医疗机构因带状疱疹急性期疼痛住院的日本成年住院患者，这些患者使用非阿片类镇痛药后镇痛效果不佳。 患者按1:1:1的比例随机接受磷苯妥英18毫克/千克静脉滴注单剂量（高剂量）、12毫克/千克静脉滴注单剂量（低剂量）或安慰剂治疗。

 

主要终点是用药后30、60、90和120分钟每小时数值评定量表（NRS）的平均变化，采用0至10分的11级评分法（分数越高表示疼痛越重）。

 

单次静脉注射可明显降低 NRS 评分。

 

在符合资格标准的 17 名患者中，低剂量组 6 人（中位年龄 62.5 岁，年龄范围 39-75 岁）、高剂量组 5 人（69.0 岁，年龄范围 22-75 岁）和安慰剂组 5 人（52.0 岁，年龄范围 38-72 岁）符合分析条件。

 

从基线到给药后 120 分钟，大剂量组 NRS 评分的平均每小时变化为-1.2±0.16，安慰剂组为-0.3±0.16，差异为-0.9（P<0.001）；小剂量组为-0.8±0.14，安慰剂组为-0.8±0.14，差异为-0.9（P<0.001）。 为-0.8±0.14，安慰剂组为-0.3±0.15，差异为-0.5（P=0.016）。

 

低剂量组、高剂量组和安慰剂组的应答率分别为33.3%（95% CI 4.3-77.7%）、100.0%（47.8-100.0%）和20.0%（0.5-71.6%），高剂量组和安慰剂组之间存在显著差异（P=0.048）。

 

研究发现，血浆总苯妥英浓度与 NRS 变化之间存在明显相关性（斯皮尔曼秩相关系数 ρ = -0.693，P<0.001），对磷苯妥英的反应（给药后 120 分钟 NRS 从基线下降≥2 点）估计为血浆总苯妥英浓度与 NRS 变化之间存在明显相关性（斯皮尔曼秩相关系数 ρ = -0.693，P<0.001）。 估计血浆总苯妥英浓度为 10-15 µg/mL。

 

耐受性良好，无死亡或严重不良事件

 

治疗期间未发现死亡或严重不良事件。 所有不良反应均可在用药或不用药的情况下得到控制，在临床实践中不会引起安全问题，静脉注射磷苯妥英的耐受性良好。

 

Izeki 及其同事在评论研究结果时指出，由于研究期间受到新冠状病毒感染的影响，病例数量有限，镇痛效果的持续时间以及重复给药的镇痛效果和安全性需要在未来进一步验证。 他们继续指出，单次静脉注射磷苯妥英似乎是治疗带状疱疹急性期疼痛的一种有效且有前景的替代疗法。

 

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