JMT日本医疗——尿激酶对糖尿病足溃疡显著有效

点击量：3693   日期：2024-02-19 11:22    编辑：JMT日本医疗

中国人民解放军中部战区司令部总医院的Jiayue Tong及其同事在《BMJ Open Diabetes Res Care》（2024; 12: e003414）杂志上报告说，在患有糖尿病足溃疡的2型糖尿病患者的股动脉注射溶栓剂尿激酶能显著提高完全闭塞率。 他们在《BMJ Open Diabetes Res Care》（2024; 12: e003414）杂志上报告了这一研究结果。

 

尿激酶连续七天静脉注射

 

糖尿病足溃疡是一种导致功能障碍的糖尿病并发症，也是导致非创伤性下肢截肢的重要风险因素。 在与糖尿病相关的下肢截肢中，约有 80% 的患者在截肢前出现足部溃疡，这给医护人员和患者带来了沉重的负担。

 

在本研究中，Tong 及其同事招募了 195 名年龄在 30-80 岁之间、患有瓦格纳 1-3 级足部溃疡的 2 型糖尿病患者。 所有患者都接受了饮食指导和为期一个月的胰岛素治疗，随后97名患者（69名男性，平均年龄（72 ± 4.6）岁，平均糖尿病病程（14 ± 3.1）年）接受了伤口清创加定期换药的常规治疗，或97名患者接受了常规治疗加7天股动脉尿激酶股内溶栓治疗。 98名患者被随机分配到溶栓组（71人，72±4.8岁，14±3.0岁），平均随访6.5年。

 

在股内溶栓组，首先进行超声多普勒检查，以评估下肢的动态/静脉状态。 如果发现静脉血栓，则在下腔静脉放置过滤器，以避免肺梗塞。 接着，从腹股沟经皮插入动脉导管，向前推至膝下动脉末端，到达下肢溃疡病灶，然后从大腿外侧固定导管。 患者保持这种姿势卧床休息七天。 导管就位后，通过导管注入 20 万至 40 万单位的尿激酶。 之后，将其溶解在 100 毫升 0.9% 的生理盐水中，使用动脉泵以每小时 4 毫升的速度静脉注射。

 

主要终点是治疗后一个月和随访期结束时的溃疡完全闭合率（完全愈合率）。 次要终点包括溃疡完全愈合时间、溃疡复发率、下肢截肢率、心血管事件以及随访期间的心血管死亡。

 

完全闭塞率为17.5%对72.4%，愈合时间缩短

 

结果显示，治疗后1个月，股骨内血栓治疗组的完全闭塞率（72.4%）明显高于常规治疗组的17.5%（P < 0.001）。 在随访期结束时，股骨内血栓疗法组的完全治愈率仍优于常规疗法组[危险比（HR）3.42，95% CI 2.35-4.98，P <0.0001]。

 

当比较两组完全愈合患者的溃疡愈合时间时，股骨内血栓治疗组的溃疡愈合时间明显短于常规治疗组（P < 0.05）。 在随访期间，完全愈合患者的溃疡复发率在股内血栓疗法组（14.1%）低于传统疗法组（24.4%），但差异不显著（P > 0.05）。

 

下肢截肢率（21.7% 对 10.2%，P＜0.05）和心血管事件发生率（59.8% 对 48.0%，P＜0.0001）在股内血栓治疗组也显著低于常规治疗组。 虽然两组的总死亡率没有明显差异，但股骨内血栓治疗组的心血管死亡率明显降低（P=0.0241）。

 

在局部皮肤氧合、周围神经病变和糖脂代谢方面，股骨内血栓治疗​组也有明显改善（均P<0.05）。

 

卧床休息可能与加速愈合有关

 

基于这些结果，Tong 及其同事得出结论：“使用持续低剂量尿激酶的股内血栓疗法不仅提高了糖尿病足溃疡的完全愈合率，还缩短了愈合时间。”

 

该研究的局限性包括：(i) 单中心、开放标签研究可能存在偏差；(ii) 样本数量相对较少；(iii) 70% 以上为男性，研究结果的普遍性较差；(iv) 不能排除卧床休息七天本身可能加速了股内血栓疗法组愈合的可能性。

 

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