JMT日本医疗-闭塞性动脉硬化症治疗新药Collategene有望于5年内获正式批准
点击量：179 日期：2021-05-21 14:00 编辑：JMT日本医疗
“闭塞性动脉硬化症（ASO）”是指腿部动脉硬化加剧，血管堵塞导致血液流动恶化的疾病。如果病情严重，有可能导致截肢。此外，心脏和大脑也有可能发生动脉硬化，从而引发脑梗塞和心肌梗塞的危险性也会变高。2019年9月，针对ASO日本国内首款基因治疗药被纳入保险。就此我们向山王医疗中心（东京都港区）血管病中心的宫田哲郎中心主任询问了这种药的特点和期待。
▽典型症状是间歇性跛行
ASO的典型症状是“间歇性跛行”，走路时小腿、臀部发麻或疼痛，稍微休息一下又能走路。这是走一定距离就会出现的步行障碍。如果病情恶化，在安静时也会出现症状，脚背和手指会出现溃疡或坏死，从而增加下肢截肢的危险。
宫田中心长表示:“主要腿有症状出现，没什么大不了的腿病万万不能小看。全身动脉硬化，28%的患者会并发心肌梗塞、心绞痛等缺血性心脏病，22%的患者会并发脑中风等脑血管疾病”。
通过同时测量手足血压的ABI检查，可以确认血管是否堵塞。如果症状较轻，使用抗血小板药或血管扩张药等药物疗法和运动疗法是有效的。如果没有效果，就进行改善血液循环的血液再建术。
其中之一就是导管治疗。在血管内通过导管这一细管，通用气球和支架（网状管）扩张狭窄的血管。虽然对身体的负担很少，但根据血管堵塞的方式，有些人很难期待效果。宫田中心长说，对于这样的人，“要进行搭桥手术，把从身体其他部分切除的血管或者人工血管连接起来，恢复血流”。
▽促进血管形成的效果
但是，全身状态不好，无法进行血液循环重建的重症患者很难治疗。对于这样的患者，可以使用遗传因子治疗药“培米诺近基因Collategene”（一般名Beperminogene Perplasmid）。
此药的主要成分是一种构成人体肝细胞生长因子（HGF）蛋白质的遗传因子，如果注射到下肢肌肉，就会促进闭塞的血管周围形成新的血管。临床试验证实了其改善溃疡的效果。宫田中心长说：“作为针对不能手术的重症患者的有效治疗方法备受期待。”
这个药以5年的条件和期限被批准纳入保险。计划在此期间收集200人的数据，如果其有效性得到证明，就可以获得正式批准。
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