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世界首款癌症恶液质治疗药：Adlumiz® (anamorelin) 阿那莫林-选择性胃饥饿素--日本正式上市！
点击量：86 日期：2021-10-20 09:13 编辑：JMT日本医疗
是一种复杂的代谢紊乱综合症，其特征是体重下降（尤其是肌肉质量下降）和与癌症相关的厌食。癌症恶病质会对患者的生活质量和预后造成很大的不利影响。
癌症恶液质是导致晚期癌症患者死亡的主要病症之一，晚期癌症病人超过80%会有恶液质表现，一旦出现便有可能会影响治疗方案的实施，降低化疗的敏感性，增加治疗难度和相关治疗并发症的发生，严重影响患者生活质量，缩短生存期。
癌症恶液质在肿瘤的各个时期都有可能出现，发生率高达50%~60%，有至少20%病人因为癌症恶液质死亡，所以在癌症早期便应该关注病人是否存在恶液质表现。
癌症恶液质的主观症状包括食欲下降、早饱、恶心、呕吐、味/嗅觉异常、乏力、疾病相关负荷、整体感觉较差；另外需要定期监测患者CRP、血糖、白蛋白、胰岛素功能、睾酮等指标有无异常，对患者进行体能测试，包括ECOG、K氏评分、上肢握力测试等。
● Adlumiz® (anamorelin) 阿纳莫林/阿那莫林
Adlumiz® (anamorelin) 阿纳莫林/阿那莫林，是一种新型、口服、选择性胃饥饿素（ghrelin）受体激动剂。胃饥饿素是一种主要由胃分泌的内源性肽，与其受体结合后，刺激多种途径对体重、肌肉质量、食欲和代谢进行正调节。通过模拟胃肠道分泌出的胃饥饿素，Anamorelin可以改善癌症恶病质患者体重下降和丧失食欲的现象。
2021年04月21日，小野制药（Ono Pharmaceutical）宣布在日本推出 【エドルミズ®錠50mg】Adlumiz（anamorelin）50mg 片剂，用于治疗非小细胞肺癌、胃癌、胰腺癌、结直肠癌等恶性肿瘤患者的癌症恶病质（cancer cachexia）。
· Adlumiz是首个治疗癌症恶病质的药物
临床数据显示，Adlumiz在癌症恶病质患者中具有增加体重、肌肉质量、食欲的作用。Adlumiz的上市，将为日本没有治疗方法的癌症恶病质患者提供一种新的治疗选择，并有助于改善这类患者的生活质量。
Adlumiz于2021年1月在日本获得批准。该批准主要基于在日本对癌症恶病质患者开展的2项临床研究的结果：
· 1）在非小细胞肺癌（NSCLC）患者中开展的一项多中心、安慰剂对照、随机、双盲、平行组研究（ONO-7643-04研究）；
· 2）在结直肠癌、胃癌、胰腺癌患者中开展的一项多中心、开放标签、非对照III期研究（ONO-7643-05研究）。
在这些研究中，Adlumiz在癌症患者恶病质方面显示出增加体重、肌肉质量以及食欲的作用。
● 适应症
目前药物上市时间较短，药物的应用范围目前治疗非小细胞肺癌、胃癌、胰腺癌、结直肠癌等恶性肿瘤患者的癌症恶病质。其他肿瘤的治疗，相信随着药物应用的成熟在不久会进一步扩大。
可以提交病历资料给到日本医院，在日本医生诊断指导下用药。
1 .应用于不能切除的进展复发的非小细胞肺癌、胃癌、胰腺癌、大肠癌的癌变液质患者。
2 .用于营养疗法等效果不充分的癌症恶液质患者。
3 .用于6个月内有5%以上体重减少和食欲不振，且有以下(1)、(3)中2个以上的患者。
(1)疲劳或疲劳感。
(2)全身肌力下降。
(3) CRP值超过0.5mg/dL、血红蛋白值小于12g/dL或白蛋白值小于3.2g/dL中任意一个以上。
4. 请勿用于饮食口服摄入困难或饮食消化吸收不良的患者。
5. 要熟悉“临床成绩”项的内容，在充分了解临床试验对象的患者背景、本剂的有效性和安全性的基础上，进行适应患者的选择。
● 用法及用量
通常，成人每天1次空腹口服100mg作为肾上腺素盐酸盐。
1. 为避免饮食影响，本剂应在空腹服用，服用本剂后1小时内不进食。
2. 如果因服用本剂而未发现体重增加或食欲改善，原则上应在开始服用3周后停止服用。
3. 没有服用本剂超过12周的经验，应定期探讨通过体重、问诊确认食欲等继续服用的必要性。
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