JMT日本医疗——开发新型冠状病毒感染快速诊断贴片，只需无痛粘贴②

点击量：152   日期：2022-07-06 09:33    编辑：JMT日本医疗

开发的设备PMNIA的原理如下。多孔质微针刺入皮肤后，由于毛细管现象，细胞间质液通过连续的微孔被采集并运送到传感器。然后，采集到的细胞间质液被样本垫吸收，并在垂直方向上移动到位于样本垫上部的聚合门垫。当细胞间质液中存在抗SARS-CoV-2 IgM和IgG抗体时，它会与连接门焊盘上的SARS-CoV-2尖刺蛋白受体结合域标记金胶体纳米粒子结合，形成抗原-抗体结合体​。在通过硝基纤维素膜的过程中，IgM结合体被IgM线上的抗人IgM抗体捕捉，IgG结合体被IgG线上的抗人IgG抗体捕捉。抗体一旦被捕捉，就会用有颜色的线来表示，因此可以用目视来读取。如果所采集的细胞间质液中不含有针对SARS-CoV-2的特异性抗体，则不会形成结合体，因此颜色不会发生变化。为了保证设备的工作，同样设置基于兔IgG抗体的控制线。控制线着色可以确认正常操作。作为结果，可以用目视明确地判定检测结果。

作为该装置的制作方法，首先使用生物可降解的聚乳酸(PLA)制作微针。使用将PLA的微小球状粒子分散在乳液中的溶液，使用球与球的间隙形成连续的微细空孔，由此形成多孔质结构，通过热处理使微小球状粒子彼此结合，成形为多孔质微针。随后的动物实验证实，可以从大鼠皮肤中快速提取细胞间质液，并在去除微针后迅速恢复到原来的状态。另外，通过组合微针和免疫色谱的实验，确认了所采集的细胞间质液被导入传感器，能够目视判定特异抗体。实验证实，抗SARS-COV-2IgM和IgG抗体在3分钟内同时检测到，IgM和IgG的检测限分别为3和7ng/mL。

微创、简单的设备，今后有望应用于各种传染病

据悉，本次研究提出的贴片型抗体检测装置与现有试剂盒相比体积较小，在大量使用时较为有利。所提出的装置微创、简单，除SARS-COV-2外，在各种传染病的快速筛查中应用具有很大的可能性，因此，今后在医疗资源匮乏的国家和地区，可以作为其他诊断检查的有效补充手段被广泛利用。研究人员表示：“多孔微针的制备方法有望成为非常有效的元件技术，用于将来开发能够对各种传染病进行生物监测的传感器贴片。”

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