JMT日本医疗——确认缬更昔洛韦对症状性先天性巨细胞病毒感染的有效性②

点击量：151   日期：2022-07-19 11:12    编辑：JMT日本医疗

实施一项由医生主导的试验，以评估缬更昔洛韦治疗有症状的先天性巨细胞病毒感染的疗效和安全性

此次试验的对象是表现为中枢神经障碍的综合征先天性巨细胞病毒感染，这种症状很有可能引起后遗症，开展了一项3期多中心联合非盲单群医生主导的缬更昔洛韦口服液体剂（盐酸缬更昔洛韦干糖浆）治疗试验。

研究小组以表现出中枢神经障碍的症状性先天性巨细胞病毒感染儿童为对象，实施了一项由医生主导的试验，评估缬更昔洛韦的有效性和安全性。另外，一般情况下，使用安慰剂进行治疗者和被实验者都不知道的比较，但该试验是只使用实药进行内容明确的非盲检单组试验。

该治疗临床试验在全国6所大学医院（东京大学医院、日本大学板桥医院、名古屋大学医院、藤田医科大学医院、神户大学医院、长崎大学医院）中，以从受试者的代诺者那里通过文件取得同意的25人为对象，对其中24人口服了1次16mg/kg、1天2次、6个月。评价了给药6个月时全血中CMV量（病毒量）在治疗前的变化、听力障碍程度的变化。

全血中巨细胞病毒量显著降低，听力障碍程度改善，无恶化病例

结果，与治疗前相比，全血中 CMV（病毒量）的量在统计学上显着降低（变化 [中位数]：-246.0 IU / mL，p <0.0001）。此外，听力障碍程度（最佳听觉评估）有所改善（24 人中有 14 人，58.3%）或未发生变化，并且没有恶化的病例。

正在向有关当局申请症状性先天性巨细胞病毒感染作为盐酸缬更昔洛韦干糖浆的追加适应症

迄今为止，国外已有针对症状性先天性巨细胞病毒感染的研究结果报告，但基于严格的试验标准对其有效性和安全性进行评价尚属首次。出生后早期干预治疗可以减少巨细胞病毒量，通过改善或避免听力损失和精神运动发育迟缓，对改善患者的社会预后有重大影响，因此具有重大意义。

研究小组表示：“根据本次治疗临床试验结果，为了使症状性先天性巨细胞病毒感染症的患者能够作为正式的保险诊疗使用本制剂，正在向相关当局申请追加先天性巨细胞病毒感染症状为缬更昔洛韦干糖浆的另一个适应症。”

日本医疗观光株式会社作为一家专业的赴日医疗服务机构，曾服务过数千名患者赴日求医。和一百多家日本医疗机构有合作关系，虽然由于疫情原因，暂时无法去往日本，但JMT一直在为国内患者做实事，因地制宜开展了远程视频问诊、医疗美容院线产品代购等业务，欢迎大家关注咨询。

日本医疗观光株式会社医疗服务团队在日本治疗最前沿奔走。总部位于东京，致力于整合日本优质医疗资源专心专一专注为您提供日本权威名医定制治疗方案，是拥有日本政府官方颁发的医疗身元担保资质(登录号A-015)的企业。

如果您有日本就医的需要，请拨打免费热线 400-161-8586 热线咨询！

也可直接搜索添加下方微信：JMT1557、tao659872。