JMT日本医疗——Moderna宣布二价加强疫苗mRNA-1273.214对奥密克戎亚株 BA.4 和 BA.5 表现出强烈的中和抗体反应

点击量：193   日期：2022-07-21 10:10    编辑：JMT日本医疗

在 2/3 期临床试验中，mRNA-1273.214 对奥密克戎亚系 BA.4和BA.5 的中和抗体反应提高了 5 倍以上。

2022 年 6 月 22 日作为信使 RNA（mRNA）治疗剂和疫苗先驱的生物技术公司 Moderna（纳斯达克股票代码：MRNA）今天对新冠病毒突变株（奥密克戎株）做出了反应。发布了关于 mRNA-1273.214 的新临床数据，这是一种二价加强疫苗的候选者。​当对接受初始剂量和加强剂量的受试者加强 50μg mRNA-1273.214 时，一个月后，所有受试者无论过去感染过 奥密克戎亚株 BA.4和BA.5。根据本次获得的数据和迄今为止的数据，Moderna 计划在未来几周内向监管部门申请批准 mRNA-1273.214。

根据今天公布的数据，无论感染史如何，所有受试者针对 BA.4 / BA.5 的 mRNA-1273.214 比研究开始前高出 5.4 倍（95% 置信区间：5.0、5.9）。阴性受试者诱导了 6.3 倍（95% 置信区间：5.7、6.9）的中和抗体滴度。针对 BA.4/BA.5 的中和抗体滴度约为先前报道的针对 BA.1 的中和抗体滴度的三分之一。然而，即使在 mRNA-1273.214 加强剂量后 1 个月，针对所有受试者的血清反应，针对 BA.4 / BA.5 的中和几何平均抗体滴度 (GMT) 为 941（95% 置信区间：826、1071）。阴性受试者的数量为 727（95% 置信区间：633、836）。此外，根据检查使用 Spikevax (mRNA-1273) 作为加强疫苗进行第三次接种的情况的测试结果，BA.1 为 629 (95% 置信区间：526, 751)，BA.1 为 828 (95) Delta 应变。% 置信区间：738, 928) 得出 GMT [1]。观察性研究还表明，第三剂 Spikevax 可有效预防 Delta 菌株和 BA.1 感染和恶化（住院）。

“面对新冠病毒的变异和进化，今年秋季的加强疫苗候选mRNA-1273.214，对全球公共卫生迫在眉睫的威胁，奥密克戎 BA.4和BA.5亚株的威胁很高。我们很高兴显示中和抗体滴度。”Corona 首席执行官 Stephan Bancel 表示，“Moderna 希望及时将这些数据提交给监管机构。鉴于初秋奥密克戎亚株中新的冠状病毒感染人数有可能增加，这种下一代二价加强剂我们希望在 8 月开始准备疫苗供应。”

今天发布的数据将增加本月早些时候发布的涉及约 800 人的正在进行的 2/3 期临床试验的结果。从过去的结果来看，与 50μg加强剂量的 Spikevax (mRNA-1273) 相比，50 μg 加强剂量的 mRNA-1273.214 在奥密克戎菌株 (BA.1) 中包括主要的中性几何平均抗体滴度。在实现。二价加强疫苗的耐受性总体良好，反应性和安全性与 Spikevax 的加强剂量一致。 Moderna 认为，这些数据支持二价疫苗（奥密克戎 菌株）mRNA-1273.214 在今年秋季的加强剂中的有用性。

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