JMT日本医疗——日本研发出含有乐伐替尼的DDS贴片保持抗肿瘤效果并减少副作用①

点击量：199   日期：2022-09-20 09:26    编辑：JMT日本医疗

2022年8月30日，日本关西医科大学使用含有抗癌药的PCL（聚己内酯）纤维贴片开发了新的局部治疗装置，发现少量抗癌药即可发挥抗肿瘤作用，副作用特殊可以减抗癌药。这项研究由大学外科部助理教授吉田明史、临床教授海堀昌树和国立材料研究所功能材料研究中心组长荏原充弘领导的研究小组进行。研究成果发表在《纳米材料》上。

根据日本国家癌症中心癌症信息服务“癌症统计”（National Cancer Registry）（截至 2022 年 5 月 26 日），日本各部位癌症的 5 年相对生存率是肝细胞癌的 5 年生存率。男性发病率为 36.2%，排名第五，女性发病率为 35.1%，排名第三。乐伐替尼是一种可用于不能切除进展肝细胞癌单药的主要治疗药物，研究小组开发了一种新的药物输送系统（Drug Delivery System），该系统能有效且持续地发挥乐伐替尼的高抗肿瘤效果。

含有化学物质的纤维贴片是通过将化学物质揉制成对人体安全的材料并将其转化为纤维来生产的。

该研究小组专注于一种名为聚己内酯的材料。聚己内酯是一种疏水性化学合成生物降解塑料，由ε-己内酯开环聚合而成。聚己内酯经FDA（美国食品药品监督管理局）批准，是一种对人体安全的材料，已在临床用于外科手术领域的支架、可吸收缝线、注射材料等。当这种聚己内酯溶解后，将药物揉入其中，纤维化，编织成含药纤维片，纤维中的药物通过扩散作用逐渐释放出来。在这项研究中，使用静电纺丝方法生产了一种封装乐伐替尼的贴片。包裹在薄片中的药物逐渐扩散并表现出抗肿瘤作用。

含有乐伐替尼 20mg 的贴片，计算 6-8 个月内 100% 药物释放

实际包裹乐伐替尼的 PCL 贴片为 1 平方厘米，纤维厚度为 1 微米（微米）。将其编织成贴片，最终贴片厚度约为 0.1 毫米。据说包裹在纤维中的药物通过扩散释放。根据计算，100% 的药物在 6 到 8 个月内释放，并在一年或更长时间内降解。

第7天，贴片组显着抑制小鼠皮下肿瘤的生长，且无体重减轻的副作用​。

使用小鼠皮下肿瘤模型，研究组比较了制备的lenvatinib包封PCL片的皮下插入组和lenvatinib口服给药组的抗肿瘤作用。实验分4组进行：不治疗组、口服10mg/kg/day组、片组（口服比例的65%和32.5%），以及肿瘤体积的变化和有无体重损失进行了检查。皮下注射肝癌细胞株HuH-7，14天后确认肿瘤体积为180-200mm3，进行口服给药和贴片插入，以该日为第0天。关于肿瘤体积，在第7天时，贴片组与未治疗组和口服给药组相比，生长抑制有显着差异，没有观察到体重减轻等副作用。此外，口服给药组在第 14 天与未治疗相比有显着差异。

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