JMT日本医疗——阿尔茨海默病新药lecanemab 可以“有效抑制症状恶化”①

点击量：199   日期：2022-10-08 09:22    编辑：JMT日本医疗

大型制药公司卫材宣布，阿尔茨海默病新疗法的最后阶段临床试验结果证实，它可有效抑制症状恶化。

该公司计划于明年3月底前在日本、欧洲和美国申请批准。

2022年9月28日，“卫材”公布了与美国制药公司“Biogen”联合开发的阿尔茨海默病新疗法“lecanemab”的终期临床试验结果。

据其介绍，该临床试验将于2019年3月起在美国、日本、欧洲等地开展，共计约1800名轻度痴呆患者和处于发病前阶段的患者为对象，将患者分为有节奏的给药组和安慰剂组，每两周给药一次，并以医生评估的形式检查患者认知功能的变化。

结果，在给予lecanemab 1年半后接受lecanemab的组中，症状恶化被抑制了27%，证实了其有效性。

“Lecanemab”旨在通过将抗体与积聚在阿尔茨海默病患者大脑中的异常蛋白质“淀粉样蛋白β”结合来抑制疾病本身的进展，并通过防止神经细胞损伤将其去除。

公司除了在今年11月在美国召开的痴呆症学会上报告详细的分析结果外，还将在明年3月末之前在美国、日本以及欧盟进行批准申请。

正在研发阿尔茨海默病新疗法lecanemab的大型制药公司卫材28日在其位于东京文京区的总部召开了新闻发布会，表示了明年3月末之前在国内和欧美进行承认申请的方针。

卫材CEO内藤晴夫在记者招待会上说：“这次治疗临床试验的成功是痴呆症治疗的一大进步，希望批准后能给社会带来降低护理负担等积极的冲击。”

什么是治疗药物lecanemab？​

Lecanemab 已由大型制药公司卫材与美国制药公司 Biogen 合作开发用于治疗阿尔茨海默病。

在阿尔茨海默病患者的大脑中，一种称为“β-淀粉样蛋白”的异常蛋白质会积聚，据信这会导致神经细胞的破坏。

到目前为止，阿尔茨海默病药物已经能够通过作用于神经细胞来延缓症状的恶化，但日本还没有批准药物可以抑制疾病本身的进展。

“Lecanemab”旨在通过在凝固前的阶段将其与人工产生的抗体结合来去除“淀粉样蛋白β”，并有望具有防止神经细胞破坏和抑制疾病本身进展的作用。

但是，由于受损的神经细胞无法再生，因此在症状出现前的“轻度认知障碍”阶段或发病后的早期阶段给药很重要。

阿尔茨海默病药物开发史

用于治疗阿尔茨海默病的药物有四种，但自 2011 年以来，日本尚未批准任何新药。

目前使用的药物可以缓解阿尔茨海默病的症状或延缓恶化，并且没有药物可以阻止大脑中神经细胞的损失并抑制疾病本身的进展。

在这种背景下，大型制药公司卫材和美国制药公司Biogen一直在开发一种与lecanemab不同的抗体药物aducanumab，目的是抑制阿尔茨海默病本身的进展。

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