JMT日本医疗——阿尔茨海默病新药lecanemab 可以“有效抑制症状恶化”②

点击量：139   日期：2022-10-08 09:43    编辑：JMT日本医疗

关于“aducanumab”，美国FDA=食品和药物管理局去年6月宣布，它具有减少患者大脑中积聚的异常蛋白质“淀粉样蛋白β”的作用，并为重症患者提供早期治疗。已按照“加急审批”制度有条件地予以批准。

不过，该药一直受到专家的质疑，专家表示，该药在最后阶段的临床试验中并没有显示出一致的数据显示其疗效，而在美国也被称为“Medicare”的老年保险已经未获批准用于特定临床试验。除参与患者外，未获批准使用。

此外，欧洲药品管理局建议不要批准它，因为“它没有被证明对整体治疗有效”，制药公司已经撤回了他们的申请。

此外，日本厚生劳动省专家小组委员会也表示，很难明确判断是否有效，因此不会决定是否批准，将再次审议。

在没有针对阿尔茨海默病的基础治疗的情况下，以抑制疾病本身进展为目的而开发的lecanemab有望在最后阶段的临床试验中发挥作用，引起了广泛关注。

专家：“迈向下一个时代的一大步”

东京大学教授、日本痴呆症学会会长岩坪威教授说：“Lecanemab 是由卫材等大型制药公司开发的阿尔茨海默病药物​，这项临床试验的结果表明，抗体药物抗‘淀粉样蛋白’这是第一个明确证明疗效的例子。可以说如果满足某些条件，针对‘淀粉样蛋白’的治疗肯定是有效的。”

“以前，药物是为了改善症状，对疾病本身的进展没有影响，但这次，它们可以防止异常蛋白质在大脑中积累。它是一种消除痴呆症并抑制疾病本身的药物. 它还不是一种可以覆盖所有痴呆症患者的药物，但我认为这将是迈向下一个时代的一大步。”

岩坪威教授还评论了对阿尔茨海默病未来治疗的影响，称如果投入实际使用，一开始药物的成本可能会很高，但他说，如果我们能减少晚期症状的人数, 越来越多的人期望我们能够节省在护理上的精力和金钱。未来, 我相信制药公司会在日本和海外申请批准, 但我们正在稳步推进。如果是这样, 它可能于明年在日本获批。

他补充说：“在未来，我预计这将是一个非常大的机会，可以加速开发更有效的治疗方法和针对其他目标的治疗方法。这是日本在痴呆症医疗和研究方面处于领先地位的方式之一。”

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