JMT日本医疗——对骨质疏松症使用FPS，减少螺旋松弛风险，再手术率也降低

点击量：197   日期：2022-11-02 08:59    编辑：JMT日本医疗

骨强度低的患者的脊椎固定术，螺杆的松弛和骨愈合率低下是课题

10月20日，强生公司对脊椎固定术中使用的螺杆差异与再手术率的关系进行了分析，结果显示，对骨质疏松症患者使用的“水泥注入型椎弓根螺杆​(FPS: fenestrated pedicle screws)”的使用降低了再手术率，表明除外科固定性外，在临床上也很有效。该研究是该公司整形外科领域部门的depesinces事业本部和庆应义塾大学医学部整形外科学教室共同研究的结果。研究成果发表在《医学Devices Expert Review》上。

在日本，由于人口的急速高龄化，骨质疏松症的患者人数也在增加，据说约有1300万人。由于骨质疏松症容易发生骨折，需要护理的状态和卧床不起的原因也是有的，因此对策成为了社会性的重要课题。

针对由骨质疏松症引起的椎体骨折和脊柱变形引起的麻痹和疼痛，脊椎固定术是一种手术疗法。接受脊椎固定术的患者人数随着年龄的增长呈增加趋势，与骨质疏松患者的发病率有关。针对骨质疏松症等原因的症状，需要进行脊椎固定术。另一方面，在进行脊椎固定术的时候，有必要考虑“骨质疏松症引起的脊椎的脆弱性”。

对因骨质疏松症等导致骨强度下降的患者进行脊椎固定术时，容易发生螺杆的松动和脱落，有可能导致无法保持整个种植牙，此外还会导致骨愈合率下降，腰背部疼痛和棒部突出等再次手术。也有需要的情况，这些被认为是脊椎固定术的课题。实际上，基于21报关于针对骨质疏松症患者的脊椎固定术的文献分析，22.5%的分析对象病例出现螺杆松动(95% CI10.8-33.6%)，骨愈合率为88.4% (95%CI 82.3-93.5%)。

FPS与CPS相比，螺杆松弛的风险低，骨质疏松症患者再处理率减少

研究小组此次以接受胸腰椎脊椎固定术的患者为对象，进行了“传输型椎弓根螺杆(CPS:conventional pedicle screws)”和“水泥灌注型椎弓根螺杆(FPS)”的临床效果为目的，根据患者是否患有骨质疏松症进行了细分评价。

主要评价螺杆的松紧度、再处理率(再手术中伴随椎弓根螺杆拔除或追加埋植的再手术比率)、再手术率(再手术中不伴随椎弓根螺杆拔除或追加埋植的再手术比率)作为价值项目进行验证的结果表明，FPS与CPS相比，螺杆松动的风险更低，对于骨质疏松症患者来说，可以减少再处理率。

FPS可能对骨质疏松症患者的螺杆固定特别有效

这项研究表明，使用FPS是脊椎固定术中实现螺杆固定的有效方法，尤其是对骨质疏松症患者。

该公司表示：“今后不仅要提供外科手术产品和解决方案，还将致力于为各种研究成果和基于证据的治疗的发展以及社会问题的解决做出贡献。”

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