JMT日本医疗——阿司匹林对家族性大肠腺瘤症的效果验证②

点击量：190   日期：2022-11-23 10:09    编辑：JMT日本医疗

在具有高内镜技术的全国22个机构中登记222例（大肠未切除组166例、大肠切除组56例），实施大肠内镜检查，直到确认切除10mm以上的全腺瘤为止。然后切除5mm以上的腺瘤，如果可能的话也切除其以下尺寸的腺瘤。

5年介入期间内窥镜检查的平均次数，大肠未切除组为6.62次，大肠切除组为6.23次，平均切除数分别为524.5、132.1。5例（大肠未切除组4例、大肠切除组1例）进行了大肠全切除术，但最终大肠未切除组的90.4%、大肠切除组的83.9%完成了介入。

他说：“并不是否定作为标准治疗的大肠全切除术。”对该试验的结果评价说：“IDP在保留大肠的同时，有可能可以抑制大肠癌的发展。”根据这个见解，今年4月的诊疗报酬修改对FAP的IDP被认可了（每年1次加5000分）。结果的详细情况在Endoscopy（2022年10月10日在线版）上报告。

以划入医保范围为目标，验证阿司匹林对腺瘤复发的效果

接着，武藤介绍了验证IDP后对FAP患者的低剂量阿司匹林的复发抑制效果的J-FAPP StudyⅤ试验。

在该试验之前实施的ⅡⅡ期试验J-FAPPⅣ中，以参加J-FAPP StudyⅢ试验的102例FAP患者为对象，给予低剂量阿司匹林肠溶片8个月。大肠腺瘤的复发风险减少了约6成。

根据该结果，以低剂量阿司匹林的划入医保范围为目标，制定了J-FAPP StudyⅤ试验。对象是未实施大肠全切除术，通过IDP切除5.0mm以上的腺瘤而无残留的16～70岁的FAP患者，在腺瘤切除后2年内给予阿司匹林肠溶片100mg/天。

主要评价项目为5.0mm以上腺瘤的累积发生率（给药8个月后、16个月后、24个月后），主要次要评价项目为不良事件、重症化比例、高度异型的累积发生率、致癌、5.0mm以上腺瘤的发生个数等。目标登记患者数为200例，预计登记到明年9月为止。

他如图2所示总结了J-FAPP Study的定位和低剂量阿司匹林的展望，说明：“如果显示了低剂量阿司匹林长期给药的有效性和安全性，就会在诊疗指南上建立推荐和保险收载的证据，期待FAP患者的治疗选择的扩大。”他还展望说：“也有可能应用于一般的大肠腺瘤，这有可能成为将癌症诊疗从‘治疗向预防’发展的范例转换的契机。”

图2 J-FAPP Study定位与低剂量阿司匹林展

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