JMT日本医疗——重症哮喘患者使用贝那利珠单抗,即使在维持期也有效②
点击量:77 日期:2023-01-19 10:07 编辑:JMT日本医疗
QOL大幅改善,32.4%肾上腺功能改善
本次,Menzies-Gow等人报告了OCS给药量、哮喘控制状况、哮喘恶化的持续性、肾上腺功能研究的维持期结果。以OCS减量期结束时能够完全中止或尽可能低剂量维持OCS的患者为对象,每隔8周皮下注射3次贝那利珠单抗30mg,OCS以未给药或在OCS减量期达到的最终剂量继续。哮喘恶化时使用OCS处方,哮喘控制恶化时发现OCS的增量。
主要评价项目为OCS的1日给药量的变化、到OCS增量为止的期间、哮喘管理调查表(ACQ)-6得分及St。George's呼吸调查表(SGRQ)评分变化、肾上腺功能、哮喘加重、不良事件等。关于肾上腺功能,在OCS减量期达到5mg/天以下时测定皮质醇值,评价为肾上腺功能不全者以规定的间隔进行再评价。
598例中563例(94.1%)完成OCS减量期,转移到维持期。分析结果显示,OCS给药量的中值为0.0mg(0.0-40.0mg),没有变化,增量的比例为3.2%(18例)。平均ACQ-6评分从OCS减量期结束时的1.26下降到1.18,显示哮喘控制改善。维持期结束时控制良好(ACQ-6得分0.75以下)的比例为33.6%(201例)。
未发现哮喘恶化的比例为84.5%(476例)。SGRQ得分的平均值从基线的54.3下降到维持期结束时的33.4(平均变化率-19.7、95%CI-21.7~-17.6),显示出QOL的大幅改善。在转移时被评价为肾上腺功能不全的患者中,32.4%(321例中104例)得到了改善。不良事件为44.8%(252例),与已报道相同。
对于此次的结果,他们得出结论:“给予了贝那利珠单抗的重症嗜酸粒细胞性哮喘患者的大半,在维持期也显示出OCS减量的维持、哮喘控制及QOL的改善、恶化的抑制、肾上腺功能的维持或恢复。”
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