JMT日本医疗——重症哮喘患者使用贝那利珠单抗，即使在维持期也有效①

点击量：93   日期：2023-01-19 09:51    编辑：JMT日本医疗

在严重嗜酸粒细胞性哮喘患者中，由于长期使用口服类固醇药物（OCS），有时会出现肾上腺功能不全。在这种情况下，以类固醇依赖性重症哮喘患者为对象，在研究了抗白介素（IL）-5受体的抗体贝那利珠单抗的有效性的第Ⅲ期b非盲多机构共同单臂试验PONENTE的OCS减量期中，通过皮下给药贝那利珠单抗，在维持良好的哮喘控制的状态下已示出OCS可减量或中止（Lancet Respir Med 2022；10:47-58）。英国Royal Brompton and Harefield Hospitals的Andrew Menzies-Gow等人此次发表了该考试维持期的结果。Eur Respir J（2022；60:2103226）报告说，大多数患者在保持OCS减量的同时，获得了哮喘控制的改善和肾上腺功能的恢复。

OCS减少期63%中止OCS的每日给药在以类固醇依赖性重症嗜酸粒细胞性哮喘患者为对象的Ⅲ期随机化比较试验ZONDA中显示，在维持控制的状态下减少OCS，减少哮喘恶化及住院（NEngl J Med2017；376:2448-2458）

PONENTE试验​是在ZONDA试验的基础上，以598例18岁以上的重症嗜酸粒细胞性哮喘患者为对象，研究了通过使用贝那利珠单抗，在长期维持哮喘控制的同时能否中立或减量OCS。纳入条件为①高剂量吸入类固醇药和长时间作用性β2拮抗剂使用6个月以上，②5mg/天以上OCS稳定使用3个月以上且4周以上，③血中嗜酸粒细胞数为150/μL-1以上，或过去12个月300/μL-1以上。

对象在初次、4周后、8周后皮下给药贝那利珠单抗30mg，以后每隔8周给药3次。关于OCS减量，设定导入期（4周）、OCS减量期、维持期（约6个月）。在导入期维持基线的OCS给药量，在常用的OCS为prednison/泼尼松龙以外的情况下，切换为该药的经口给药。在OCS减量期，根据哮喘控制的方案，OCS逐渐减少至5mg/天。

分析结果显示，在OCS减量期，62.9%的患者中止了每天的OCS给药，哮喘控制得到改善。另外，81.9%的患者中止OCS给药或达到5mg/天以下（肾上腺功能不全时）。肾上腺功能不全的比例与基线的60%相比，2～3个月后减少到38%。

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