JMT日本医疗——癌症疼痛膏药贴ZICTHORU（双氯芬酸钠透皮贴）②

点击量：3125   日期：2023-10-26 10:27    编辑：JMT日本医疗

在日本，具有镇痛对癌症疼痛的功效和效果的非阿片镇痛剂只有对乙酰氨基酚口服剂、氟比洛芬阿奎西丁注射液和酮洛芬注射液，没有药贴等外用剂剂型及用法用量有限制。

口服剂具有给药简便、剂量调节比较容易的优点，但在出现恶心、呕吐、吞咽困难、消化道闭塞等的患者中，有时难以通过口服剂治疗癌症疼痛。例如，作为抗癌剂药物疗法的不良事件，或者作为消化器官载癌患者的进展病情，已知伴随恶心、呕吐，根据其风险，预防性地进行止吐药的给药对于因呕吐而不能咽下或消化的患者，口服剂治疗癌症疼痛有时很困难。另外，据报告，老年人由于与吞咽有关的肌力下降等容易导致吞咽困难，医院、护理设施中经口摄取的老年人平均17~30%左右是吞咽障碍者。而且，在因肠道内的肿瘤、来自腹部·骨盆肿瘤的外压迫等而发生消化道闭塞的情况下，由于妨碍消化道的正常流动、引起呕吐刺激，因此难以给予口服剂。

注射剂不需要考虑在肝脏初次通过效果对生物体内利用率的影响，具有血浆中药物浓度上升迅速、从给药到效果表达的时间短及即使在经口摄取困难的状况下也能够给药等优点，但穿刺时会产生痛苦在进行持续给药的情况下，存在约束性以及患者自身或护理者不能给药等需要解决的课题。

另外一方面，在WHO修订指南中，与NSAIDs同样，在从开始癌症疼痛管理阶段开始使用的阿片类镇痛剂中，除了上述剂型之外有盐酸丁丙诺啡栓剂和柠檬酸芬太尼药贴等外用剂，剂型的选择范围很广。

因此，久光制药株式会社着眼于具有强抗炎症及镇痛作用，长年在临床现场使用，从开始癌症疼痛管理阶段开始使用的NSAIDs即双氯芬钠。另外，为了克服使用非阿片类镇痛剂的癌症疼痛治疗现场的课题，从制剂的特长中选择了经皮吸收型制剂之一的药贴。

为了显示对癌症疼痛的效果，认为通过体循环的药物输送，需要能够维持稳定的血浆中药物浓度的全身性的作用，开始了与以往的含有双氯芬钠的局部带剂不同的全身性带剂的开发。其全身性胶带剂与在日本具有镇痛对癌症疼痛的功效和效果的非阿片类镇痛药的注射剂和口服剂不同，具有以下优点。

•含有从癌症疼痛管理阶段开始使用的NSAIDs作为有效成分，通过每天1次给药，可以期待对癌症疼痛有镇痛效果。

•1天1次给药的药贴，所以根据生活习惯，每天在同一时间有规律地使用，所以可以期待遵从医嘱率的提高，而且通过维持稳定的血浆中药物浓度，可以期待24小时稳定的效果

•由于是药贴，与已批准的对癌症疼痛具有镇痛效果的注射剂相比，没有刺入时的疼痛和持续给药时没有限制。

•因为是药贴，所以对于已经批准的对癌症疼痛具有镇痛效果的口服剂难以给药的患者也可使用。

•由于是药贴，与已批准的对癌症疼痛具有镇痛效果的口服剂的PTP包装不同，可以避免连同PTP包装片一起服用的误饮。

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