JMT日本医疗——抗Aβ抗体donanemab，半数症例可停药②

点击量：1335   日期：2023-10-31 11:57    编辑：JMT日本医疗

斯科布朗斯基强调了强有力的去除淀粉样的效果，作为试验结果的重要要点，「donanemab的给药例的大半在给药12～18个月之前确认了淀粉样斑块的除去。此后，到基线（donanemab给药前）的水平淀粉样斑块再积蓄了的例子没被确认」。他还说：“如果能去除淀粉样斑块，牛蒡蛋白质的量也会减少，所以可以迅速且显著地降低脑内牛蒡蛋白质的量。”另一方面，对于出现淀粉样斑块再蓄积的患者，也明确了“再次给予donanemab。今后将进行有效性和安全性的验证的方针”。

他认为脑内的淀粉样蛋白迅速去除的优点是抗Aβ抗体作为副作用，有脑浮肿和微小出血等与淀粉样蛋白相关的图像异常（ARIA）的风险。如果能早期去除淀粉样蛋白，抗Aβ可以停止给予抗体，可以减轻安全性的担忧。在给药1年时有半数的病例确认除去了淀粉样斑块的donanemab，可以中止给药。并且，抗Aβ在进行抗体的给药时，需要取得利益和风险的平衡。安全性问题非常重要，对于具有什么样的背景的患者，经常评价利益超过风险是很重要的。在病情发展的患者中，ARIA出现的风险也会提高，所以如果对早期病期的患者开始治疗的话，BENEFIT就会变大，ARIA的出现风险也会变低。

斯科布朗斯基先生，以donanemab为首的抗Aβ作为抗体的特征，“如果是在脑内未发现TAU蛋白质蓄积的早期AD阶段，则期待效果，另一方面，在脑内发现TAU蛋白质的状态下，抗Aβ抗体与抗牛磺酸药相结合的治疗是必要的“。该公司表示，目前正在进行多个抗TAU药的开发，开发进展最快的是低分子化合物，目前正在进行II期试验，另一个计划明年开始第I期试验。

另外，FDA在今年1月迅速批准了抗Aβ在抗体受体（日本于今年9月25日正式批准）的附件中，记载了对ARIA的警告，提醒人们注意潜在的风险（相关报道“美国FDA正式批准痴呆症治疗药lecanemab”）。ARIA的表达为载脂蛋白E（apoE）ε4与等位基因（apoE4）有很强的关联性的报告，因此指出在给药雷克霉素之前，有必要对是否为apoE4载体进行调查检查。

在列举了先行药剂的例子之后，他说β给予抗体会增加ARIA风险。关于apoE4的保有状况和浓度等信息β当给予抗体时，它可能被用作评估患者风险的工具之一。关于donanemab，关于是否应该在治疗前进行这些检查，需要等待时间直到得出结论。

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