JMT日本医疗——使用 Enefried 输液进行 IDPN 有效性和安全性的探索性研究

点击量：2508   日期：2025-01-06 16:31    编辑：admin

NRI-JH 评分为 5 至 10 分的患者

宣布了一项多中心开放标签研究，旨在评估使用IDPN中肠外营养（对营养不良的维持性血液透析患者Enefried®

对于透析患者的营养不良，早期风险评估和营养干预方法是问题。 IDPN被推荐作为一种营养干预方法，但日本尚未制定适当的输注处方和实施期限。建议将IDPN与糖、氨基酸、脂肪一起给药，研究小组重点研究了该产品，它是一种外周肠外营养试剂盒配方，可以在使用时将这些成分混合和制备，并探索最佳的最佳配方。实施IDPN的方法。

迄今为止，已经开展了研究，使用相同的输液对营养风险指数-日本血液透析 ( NRI-JH ) 评分为 11 或更高的高危血液透析患者进行 IDPN 。如本例，该药物每周给药3次，持续12周，虽然给药安全，但营养指标未见变化。因此，这次我们探索性地研究了使用相同输注的 IDPN 对于低至中危 NRI-JH 患者（5 至 10 分）的有效性和安全性。

尽管营养指标没有变化，但证实了透析期间食物摄入量的增加和低血糖的减少。

2022年，研究小组在全国8个机构针对NRI-JH评分为5至10的血液透析患者进行了一项随机对照试验。采用相同输液的IDPN每周3次，持续12周，评估开始前后的营养指标、膳食摄入量、血浆氨基酸和血糖水平。使用简单的自我管理饮食史调查问卷评估膳食摄入量，并通过连续血糖监测评估血糖水平。

目标患者为IDPN组20例，对照组19例，平均年龄72岁，平均BMI为20，NRI-JH评分中位数为7分。主要终点（12 周后血清转甲状腺素蛋白的变化）在各组之间没有差异。各组之间在 NRI-JH 等营养指标上没有观察到其他差异。另一方面，对照组的膳食能量和蛋白质摄入量有所下降，但 IDPN 组在 12 周后有所增加，表明各组之间存在显着差异。此外，IDPN 组透析后血浆氨基酸浓度显着维持。此外，IDPN 组透析期间的低血糖显着减少。此外，相同的输注没有发生任何不良事件。

表明继续使用可能会间接改善营养状况

该研究未能表明IDPN直接改善营养指标。另一方面，IDPN 观察到食物摄入量增加和透析期间低血糖减少，表明继续使用可能会间接改善营养状况。研究小组表示：“这项研究是一项探索性研究，案例数量较少，结果应谨慎解读，但我们希望未来能够开展进一步的研究，以建立最佳的IDPN实施方法。”说。

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