JMT日本医疗——对复发性/转移性头颈部鳞状癌实施帕博利珠单抗±化疗，可以延长总生存期①

点击量：108   日期：2022-10-24 10:04    编辑：JMT日本医疗

2022年10月7日，医学杂志《Journal of Clinical Oncology》上发表了针对复发性/转移性头颈部鳞状癌患者的抗PD-1抗体药帕博利珠单抗（一般名：Pemu Broysmab，以下简称帕博利珠单抗）±化疗的有效性由The Institute of Cancer Research and The Royal Marsden NHS Foundation Trust的Kevin J.Harrington等人公布了安全性比较验证的第3相MK-3475-048/KEYNOTE-048试验（NCT 02358031）的后验（Post hoc analysis）结果。

K-3475-048/KEYNOTE-048试验，对复发性/转移性头颈部鳞状癌患者（N＝882人）实施帕博利珠单抗单药疗法的组（N＝301人）、实施帕博利珠单抗+化疗的组（N＝281人）、实施西妥昔单抗+化疗的组（N＝300人），以1比1的比例随机分配作为主要评价项目，按照PD-L1表达率（CPS≥20、CPS≥1、整体）的无恶化生存期（PFS）、总生存期、作为次要评价项目比较验证了客观有效率（ORR）、安全性等的开放标签随机化的第3相试验。

本试验的随访期中值45.0个月时的结果显示，作为主要评价项目的PD-L1表达阳性（CPS≥20）组的总生存期中值与帕博利珠单抗单药组的14.9个月（95%置信区间：11.5-20.6个月）相比，西妥昔单抗+化疗组为10.8个月（95%置信区间：8.8-12.8个月）帕博利珠单抗单药组死亡（OS）风险降低39%（HR:0.61，95%置信区间：0.46-0.81，P＝0.00034）。

PD-L1表达阳性（CPS≥1）组的总生存期中值为，相对于帕博利珠单抗单药组的12.3个月（95%置信区间：10.8-14.8个月），西妥昔单抗+化疗组为10.4个月（95%置信区间：9.0-11.7个月）帕博利珠单抗单药组死亡（OS）风险降低26%（HR:0.74，95%置信区间：0.61-0.89，P＝0.00080）。

所有患者组的总生存期中值，相对于帕博利珠单抗单药组的11.5个月（95%置信区间：10.3-13.5个月），西妥昔单抗+化疗组为10.7个月（95%置信区间：9.3-12.1个月），帕博利珠单抗单药组死亡（OS）的风险减少19%​（HR:0.81，95%置信区间：0.68-0.97，P＝0.00994）。

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