JMT日本医疗——对复发性/转移性头颈部鳞状癌实施帕博利珠单抗±化疗，可以延长总生存期②

点击量：64   日期：2022-10-24 10:22    编辑：JMT日本医疗

PD-L1表达阳性（CPS≥20）组的总生存期中值为，相对于帕博利珠单抗+化疗组的14.7个月（95%置信区间：10.3-19.3个月），西妥昔单抗+化疗组为11.1个月（95%置信区间：9.2-13.0个月）帕博利珠单抗+化疗组死亡（OS）风险降低38%（HR:0.62，95%置信区间：0.46-0.84，P＝0.00082）。

PD-L1表达阳性（CPS≥1）组的总生存期中值为，相对于帕博利珠单抗+化疗组的13.6个月（95%置信区间：10.7-15.5个月），西妥昔单抗+化疗组为10.6个月（95%置信区间：9.1-11.7个月）帕博利珠单抗+化疗组死亡（OS）风险降低36%（HR:0.64，95%置信区间：0.53-0.78，P＝0.00001）。

所有患者组的总生存期中值，相对于帕博利珠单抗单药组的13.0个月（95%置信区间：10.9-14.7个月），西妥昔单抗+化疗组为10.7个月（95%置信区间：9.3-11.7个月），帕博利珠单抗+化疗组死亡（OS）的风险减少29%​（HR:0.71、95%置信区间：0.59-0.85、P＝0.00008）。

作为次要评价项目的客观有效率（ORR），在PD-L1表达阳性（CPS≥20）组中，相对于帕博利珠单抗单药组的23.3%，在西妥昔单抗+化疗组中为36.1%，在PD-L1表达阳性（CPS≥1）组中，相对于帕博利珠单抗单药组的19.1%，在西妥昔单抗+化疗组中为34.9%在所有患者组中，相对于帕博利珠单抗单药组的16.9%，西妥昔单抗+化疗组显示36.0%，按PD-L1表达率（CPS≥20，CPS≥1，整体），两组间未确认有统计学意义的差异。

在PD-L1表达阳性（CPS≥20）组中，帕博利珠单抗+化疗组的客观有效率（ORR）相对于帕博利珠单抗+化疗组的43.7%，在帕博利珠单抗+化疗组中为38.2%PD-L1表达阳性（CPS≥1）组中，相对于帕博利珠单抗单药组37.2%，帕博利珠单抗+化疗组35.7%，全部患者组中，相对于帕博利珠单抗单药组36.3%，帕博利珠单抗+化疗组36.3%，按PD-L1表达率（CPS≥20）组中与帕博利珠单抗+化疗组相比，帕博利珠单抗+化疗组具有统计学上的显著高率，PD-L1表达阳性（CPS≥1）组、所有患者组在两组之间未确认有统计学上的显著差异。

根据以上MK-3475-048/KEYNOTE-048试验的后验分析结果，Kevin J.Harrington等人得出结论：“针对复发性/转移性头颈部鳞状癌患者的抗PD-1抗体药帕博利珠单抗±化疗与西妥昔单抗+化疗相比，在统计学上显著改善了总生存期。”

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