JMT日本医疗——跨时代的高血压最新疗法-高血压疫苗，接种3次就有极好的降压效果

点击量：139   日期：2022-12-12 09:38    编辑：JMT日本医疗

近年大阪大学的森下教授的研究小组，以非常新颖的想法研发了世界上第一个高血压治疗的疫苗。现在，高血压疫苗的研究已经稳步地取得成果。2007年发表的是对血管紧张素Ⅱ的疫苗，作为对高血压的新治疗方法备受期待。

通过接种3次高血压疫苗（皮下注射），可以获得极好的降压效果，而且没有发现有较大的副作用。

目前口服型高血压疫苗也在研发中，

在高血压治疗指南分类中为正常高值血压（收缩期血压130～139或舒张期血压85～89mmHg）的情况下，心血管疾病的发病率和向高血压的转移率很高，高血压疫苗不仅可以控制血压降压，在预防发病和更早阶段的治疗方面也有很大的效果。

高血压疫苗注射一次效果大约会持续一年，有望于2023~2024年实现实用化。

血压的调节机制有很多

代表性的东西之一，是由肾脏分泌的血管紧张肽原酶（renin）又称肾素，肾素可以激活血液中的血管紧张素，并且信息被传送至被激活的影响体内的水分·盐分平衡的醛固酮网络。目前被很多患者服用的抑制血管紧张素Ⅱ的药物中，“血管紧张素受体拮抗剂”是优秀的降压药之一。

疫苗的策略是产生抗血管紧张素的抗体

抗体原本就是细菌和病毒等异物侵入体内时，为了驱逐它们而制作的对抗物质。实验通过收缩血管，产生对有血压上升作用的血管紧张素的抗体，抑制其作用来谋求降压的战略。当时为了不发生攻击自己的自身免疫异常而设计的必要，采用了应用疫苗这一基因治疗的一种方法，谋求安全性和稳定性。而且，由于本疫苗对血管紧张素Ⅱ及Ⅰ起作用，因此该疫苗有望结合血管紧张素Ⅱ受体拮抗药（ARB）、ACE抑制药、血管紧张肽原酶抑制药等具有代表性的高血压治疗药的优点，发挥效果。

从2018年6月开始对人类进行临床试验

给实验用的高血压小鼠和猴子投用后，确认了抑制血压的效果从半年开始持续1年。根据这个结果，从2018年6月开始在澳大利亚开始了对人类的临床试验。第I/IIa期临床试验旨在评价高血压肌红蛋白Ⅱ（AGMG0201）的安全性、免疫原性及有效性，以高血压患者为对象，分为低剂量组、高剂量组各12名对各给药组随机包括安慰剂（假药）各3例，在双盲下进行了给药。关于给药间隔，从第1次给药开始30天内实施了第2次给药，之后经过360天的过程观察，对结果进行了分析。结果，大部分不良事件被分为轻度或中度，确认了注射部位的疼痛和红斑等，安全性没有问题。另外，在投用AGMG0201的高血压患者中，特别是在高剂量群中发现了抗血管紧张素II抗体。作为全体AGMG0201的容忍性良好。

对高血压疫苗开发中的IIa期临床试验结果进行评价，并将其试验结果作为论文刊登在Hypertension Research上。另外，其内容也在第43届日本高血压学会总会Late Breaking Abstract上发表。

今后，继续进行评价安全性、免疫原性及有效性的试验。

高血压疫苗

高血压疫苗在体内产生对具有血压上升作用的体内物质“血管紧张素Ⅱ​”的抗体（通过免疫作用与目标物质结合的分子），通过抑制其作用，以治疗高血压为目的进行开发。现在，在高血压的治疗中使用了很多口服医药品，但是这些药每天都需要不忘记服用，与此相对，作为注射剂的DNA疫苗一次给药可以长期持续效果特别是以服用困难的老年人为中心，患者的便利性会大幅提高。

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