JMT日本医疗——阿尔茨海默病新药“LEQEMBI”获得美国FDA批准

点击量：167   日期：2023-01-16 10:07    编辑：JMT日本医疗

FDA（美国食品医药品局）6日宣布，批准了日本和美国的制药公司共同研发的新药LEQEMBI用于治疗阿尔茨海默病，减少患者脑内沉积的异常蛋白质的效果。

FDA于2023年1月6日批准了阿尔茨海默病的新治疗药，日本制药巨头“卫材”和美国“生化基因”公司共同研发的新药“LEQEMBI”。

在阿尔茨海默病患者的大脑中β」的异常蛋白质沉积，由此神经细胞被认为会损坏。

FDA在研究小组进行的以约850人为对象的中间阶段临床试验中，从接受了该药的患者的脑中β」中描述的场景，使用以下步骤创建明细表，以便在概念设计中分析体量的体积。

批准的治疗药物是淀粉样蛋白β在沉积之前去除，可以防止神经细胞损坏，抑制疾病的发展。

“淀粉样蛋白”β」是美国第2例批准治疗阿尔茨海默病的药物，FDA认为这是“与阿尔茨海默病战斗中的重要进步”。

此次的承认对严重的病的患者，以提供更早的治疗的「迅速承认」的结构被进行，研发了的ezai，根据最后阶段的临床试验的数据，迅速地申请完全的承认。

“LEQEMBI”是指

“LEQEMBI”是制药巨头“艾扎伊”与美国制药公司“生物珍”共同研发的治疗阿尔茨海默病的药物。

阿尔茨海默病的治疗药，到现在为止有对神经细胞作用等推迟症状恶化的东西，不过，抑制疾病的发展本身的药在国内没有被承认的东西。

在阿尔茨海默病患者的大脑中β」的异常蛋白质沉积，由此神经细胞被认为会损坏。

“LEQEMBI”是“淀粉样蛋白”β」在凝固前的阶段使之结合去除人工制作的抗体​，防止神经细胞坏掉，抑制疾病的发展本身的效果被期待。

但是，因为不能使坏了的神经细胞再生，发病前的“轻度认知障碍”的阶段，发病后，早期给药的事被认为重要。

为了迅速完成全部批准申请而全力以赴

接受这次的承认艾扎伊波“这是旨在消除阿尔茨海默病当事者和家人的忧虑的持续努力的成果。阿尔茨海默病不仅是患者的医学问题和家人的护理负担，而且在生产性下降、社会成本和不安的增大等影响社会整体的问题上，最能使需要的人能够访问药物。“在尽善尽美的同时，为了迅速完成全部批准申请而全力以赴。”

患者家族支援团体“期待效果”

在美国为阿尔茨海默病患者及其家属提供支持的“阿尔茨海默协会”的海瑟·斯奈德博士，根据艾扎伊等研究小组去年11月发表的论文，确认该药具有延缓症状发展的有效性。“从公开的论文中可以看出，LEQEMBI可以期待这种疾病的初期患者能够更长时间地度过日常生活，也就是说，在更长的时间内，将配偶、孩子以及孙子认识为家人，参加婚礼、度假等。”

此外，他还表示，“对于与阿尔茨海默病一起生活的人们来说，现在的治疗方法是有限的。这次，我相信如果在疾病的初期阶段使用被认可的药物，就能提高患者的生活质量和整体。”

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