JMT日本医疗——美国FDA批准辉瑞的点鼻药Zavzpret可以治疗偏头痛
点击量:198 日期:2023-03-27 10:29 编辑:JMT日本医疗
美国FDA批准治疗偏头痛的新点鼻药
偏头痛患者将获得一种更为安全的新治疗选择,这对于那些更具速效性,并且有心肌梗塞和中风风险的人来说。美国食品医药品局(FDA)3月9日批准了辉瑞公司生产的点鼻喷雾剂Zavzpret作为治疗重度偏头痛的药物。
辉瑞公司全球生物医药事业部首席商务负责人兼总经理Angela Hwang在公司的新闻发布中说:“Zavzpret的FDA批准,对于需要从疼痛中解放出来,希望替代口服药的偏头痛患者来说,将是一个很大的突破。”他还强调说:“辉瑞公司正在致力于开发新的治疗药物,帮助患有偏头痛的人们忘记疼痛,回到日常生活。Zavzpret明确表示了辉瑞公司的奉献。”
另外,辉瑞公司预计Zavzpret将在7月之前在药店销售,但没有公开价格。
FDA的批准基于《The Lancet Neurology》3月刊上的临床试验结果。在该试验中,使用Zavzpret的人与使用安慰剂的人相比,使用2小时后疼痛消失的人的比例较高(24%比15%)。另外,关于使用2小时后最烦人症状消失的人的比例,使用Zavzpret的人也较高(40%比31%)。作为Zavzpret的副作用,约20%的人发生了味觉的变化。除此之外,还报告了鼻子的不适和恶心等。
据《纽约时报》报道,目前可用的其他点鼻药有以血清素受体为靶点的三普坦类制剂,但禁止对有心肌梗塞和中风风险的人使用。
另一方面,Zavzpret具有抑制作为蛋白质的一种的降钙素基因相关肽的释放的作用。《纽约时报》报道说,过去的研究表明,在偏头痛发作期间,这些蛋白质会增加。美国美优诊所神经学教授Rashmi Halker Singh在该报上说:“我认为这一发现对于加深对偏头痛发作时发生了什么的理解,真的是起到了划时代的发现。”另外,点鼻喷雾也具有比片剂更快地被体内吸收的优点。
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