JMT日本医疗——关于65岁以上成人接种肺炎球菌疫苗②

点击量：5006   日期：2023-09-19 10:37    编辑：JMT日本医疗

另外，该研究组还分析了COVID-19流行后成人IPD的患病率和临床影像的变化。与COVID-19流行前（2017～19年）相比，流行后IPD患病率减少58%。未发现血清型、年龄引起的患病率减少的差异。另外，与COVID-19流行前（5.3%）相比，IPD发病10天内并发流感的频率（1.2%）明显减少。在临床影像中，伴随着菌血症的肺炎明显减少，另一方面，不伴随巢症状的菌血症显著增加。这种COVID-19流行后的IPD的患病率的显著减少，可以认为是作为COVID-19对策的医药品以外的对策（确保对人距离、戴口罩等国民的行动变化）所影响的可能性。另外，在流行后的2020/21·2021/22季节没有发现流感流行，因此可以认为伴随流感后的二次感染的IPD患病率的减少也是原因之一。

其次，在2011～2020年实施的肺炎球菌性肺炎的日本多设施共同研究中，65岁以上肺炎球菌性肺炎原因菌的PCV13血清型的比例从2011～14年的55.5%减少到2016～20年的32.2%。研究人员认为，这种减少是由于在小儿定期接种中导入了PCV13。另外，2018～20年65岁以上肺炎球菌性肺炎致病菌的PCV13、PCV15血清型的比例分别为38.5%、43.3%。另一方面，同一期间的PPSV23-非PCV13血清型从18.4%（2011～14年）到12.7%（2016～20年）没有发现显著变化。

3）PCV13及PCV15的定位

1.疫苗效果、安全性

2013年6月PCV13对未满5岁的儿童进行了制造销售批准，此后，2014年6月接种适应年龄扩大到65岁以上。根据迄今为止的日本外报告，认为PCV13对65岁以上的成人的安全性与PPSV23大致相同，另外PCV13的免疫原性相同或优于PPSV23的7-9。另外，在荷兰实施的以65岁以上为对象的安慰剂对照双盲比较（CAPiTA）试验中，PCV13预防了45.6%的疫苗血清型引起的市中肺炎，预防了45.0%的不伴有疫苗血清型引起的菌血症的市中肺炎，预防了75.0%的疫苗血清型引起的IPD。

另一方面，关于2022年9月在日本制造销售批准的PCV15，以未接种肺炎球菌疫苗的50岁以上为对象，在包括日本在内的多个国家实施了比较PCV15和PCV13的安全性和免疫原性的第3阶段、多设施安慰剂对照双盲比较试验。结果表明，两种疫苗的不良事件为注射部位的疼痛、易疲劳感和肌肉疼痛，PCV15对PCV13表现出非劣性。关于免疫原性（Opsonin活性、IgG抗体），PCV15相对于PCV13，对于共同的13个血清型显示出非劣性。另一方面，PCV15在含有PCV13的血清型中追加了22F、33F的2个血清型，因此PCV15相对于PCV13在22F、33F的2个血清型中显示出优势。此外，PCV15相对于PCV13，相对于血清型3也显示出优越性。另外，在日本以65岁以上为对象的亚组分析中，也报告了同样的安全性和免疫原性的结果。

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