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JMT日本医疗——第Xa因子抑制剂中和药抗对肝素的抵抗性

点击量:4882   日期:2023-10-27 10:45    编辑:JMT日本医疗

日本心血管麻醉学会于9月27日,对直接作用型第Xa因子抑制药特异性中和药安地沙奈特阿尔法(商品名安地沙特)的围手术期给药进行了提醒。在需要肝素抗凝的心血管外科手术等中给予安替沙奈特α时,有可能产生肝素抵抗性。该学会列举了3点作为推荐事项。

 

国内外相继出现围手术期风险病例

 

安地沙奈特阿尔法于2022年5月在国内上市,在正在服用直接作用型第Xa因子抑制药阿匹沙星、利巴沙星、依多沙星的患者中,作为对威胁生命的出血或止血困难的出血抗凝作用的中和药使用。

 

但是,2019年以后,在海外进行了使用该药表达肝素抵抗性的报告,在日本今年(2023年)召开的第28届日本心血管麻醉学会、第70届日本麻醉科学会等相继报告了肝素抵抗性病例。

 

心血管外科手术中,在人工心肺开始前或实施中给予安地沙星α时,由于抑制肝素·抗凝血酶复合体或组织因子途径抑制剂(TFPI)而产生难以应对的肝素抵抗性有人指出,血栓症等重大风险可能增高(Nat Med 2013;19:446-451,N Engl J Med 2015;373:2413-2424,J Cardiothorac Vasc Anesth 2023;37:13332-13334)。

 

根据这些报告,日本心血管麻醉学会推荐以下3点作为对直接作用型第Xa因子抑制药给药中的患者实施紧急心血管外科手术时使用安地沙内特阿尔法的注意点。呼吁慎重的判断和对应。

 

人工心肺前或人工心肺中:建议在充分评价预防给药的便利(减轻出血)和危险(肝素抵抗性、血栓症)的基础上进行判断

 

人工心肺脱离后:确认脱离后需要再次导入人工心肺的可能性低,建议即使进行肝素的拮抗也仅在止血困难的情况下考虑给药。此时,确认没有出血的恶化因子(外科出血、低纤维蛋白原血症、肝素残留等)。

 

需要肝素给药的心血管外科手术·处理:关于安地沙内特阿尔法给药对患者的不利,建议与各设施的心血管外科、循环器内科、急救科等相关诊疗科以及体外循环技师、药剂师等共享信息,研究慎重的对应。

 

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