JMT日本医疗——癌症免疫疗法中的早期类固醇的使用导致预后恶化

点击量：1354   日期：2023-11-29 10:43    编辑：JMT日本医疗

免疫检查点抑制药（ICI）革新了癌症治疗，但有时会引起免疫相关不良事件（irAE）。在irAE的管理中一般使用全身类固醇，但有人指出类固醇有可能减弱ICI的效果。美国St Joseph's Medical Center的Inga V.Buren等人，以接受ICI治疗的约2万例为对象，进行了多设施向后呼吸器研究，研究了类固醇使用及使用时期与生存的关联。JAMA Netw Open（2023；6:e2340695）报告了用于irAE管理目的的类固醇给药与ICI开始后早期的生存期缩短有关。

 

ICI开始后5年全生存研究

 

2010年1月～21年末接受了癌症ICI治疗的退役军人，注册了多jigou 后向科霍特研究。合格患者在明确的癌症初期诊断后，给予ICI次以上者。全身类固醇分为使用组和非使用组，再根据irAE的有无进行分层。在类固醇使用中，在ICI治疗前的缓和护理目的和输液时的注射部位不良反应的预防目的、仅为单次的情况下，视为irAE管理以外的理由，将这些以外的使用模式视为irAE管理目的的给药。

 

为了irAE管理目的使用类固醇的患者根据类固醇使用时期和ICI持续状况进一步分层，实施亚组分析。

 

主要评价项目为ICI开始后5年的追踪中的全部生存（OS）。

 

使用类固醇管理irAE延长操作系统

 

将2163例纳入分析。类固醇使用组为1.221万例（平均年龄69.5岁，男性96.8%，白人76.9%），类固醇非使用组为7942例（同70.3岁，97.5%，76.6%）。

 

OS的中值，与irAE非表达患者的10.5个月（四分位范围（IQR）3.5～36.8个月）相比，irAE表达患者明显较长，为17.4个月（同6.6～48.5个月）[调整后危险比（HR）0.84、95%CI0.81～0.84、P<0.001]。

 

与因irAE管理以外的原因使用类固醇的患者（OS中值13.6个月、IQR5.5～33.7个月）、或不使用类固醇的患者（同9.8个月、3.9～27.6个月）相比，为了irAE管理而使用类固醇的患者OS明显较长（同21.3个月、9.3～58.2个月、P<0.001）。

 

ICI开始2个月以后使用类固醇的OS最长

 

将使用类固醇进行irAE管理的患者根据类固醇使用时期（ICI开始后不足2个月或以后）和ICI持续状况（中止或继续）分层为4组进行比较，结果发现根据类固醇使用时期，生存期存在差异。

 

OS最长的是ICI开始2个月以后使用类固醇继续ICI的组（OS中值29.2个月、IQR16.5～53.5个月），最短的是ICI开始后早期使用类固醇中止ICI的组（同4.4个月、1.9~19.5个月）。

 

类固醇的早期使用在继续ICI的情况下也与OS的缩短有关（OS中值16.0个月，IQR7.1个月～未达到）。另外，即使在ICI开始2个月以后开始类固醇，中止ICI的情况下OS也缩短了（同16.0个月，8.0～42.2个月）。

 

根据使用的类固醇的种类和ICI的靶点的不同，生存期也有差异。

 

根据上述结果，Buren等人得出结论：“即使为了irAE管理而投用类固醇也不会损害ICI的生存便利，但ICI开始后2个月以内的早期投用，即使在继续ICI治疗的情况下，也与生存期的缩短有关。”

 

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