JMT日本医疗——肥胖症治疗药“索玛鲁肽”，将心血管事件造成的死亡风险降低20%

点击量：5145   日期：2023-11-30 10:43    编辑：JMT日本医疗

新的临床试验表明，对没有糖尿病但有心血管疾病病史的超重或肥胖的患者，给予肥胖症治疗药索玛鲁肽(semaglutide)，心肌梗塞、中风、心血管疾病死亡的风险降低20%。这一结果被认为可能会改变心血管疾病治疗的方式。研究的详细内容在美国心脏协会学术集会（AHA 2023、11月11~13日、美国费城）上发表，11月11日在《The New England Journal of Medicine（NEJM）》上发表。

这个大规模的国际共同临床试验的结果，在研究者和医生之间被期待的东西。论文的第一作者、美国克里夫兰诊所循环内科学的Michael Lincoff对美联社说：“这表明，减量的治疗方法作为减少心血管事件的治疗方法也是有效的。”

制造索玛鲁肽(semaglutide)的Novo Nordisk公司已经向美国食品医药品局（FDA）申请，索玛鲁肽(semaglutide)也在附件中追加了心血管的威尼斯相关记载。

此次报告的临床试验是由该公司提供资金实施的。对象是在41个国家被登记的，45岁以上BMI没有27以上的糖尿病病史的1万7604人。平均追踪时间为39.8个月。在试验期间，受试者使用了标准的心血管疾病治疗药物，除此之外，还随机分配为每周皮下注射1次乌戈比（2.4mg）的组（8803人）和皮下注射安慰剂的组（8801人）中的任一组。

结果显示，发生非致死性心肌梗塞、非致死性、心血管中风疾病死亡的患者的比例，相对于安慰剂组的8.0%，乌戈比组为6.5%，与安慰剂组相比，索玛鲁肽(semaglutide)组相同风险降低20%（危险比0.80、95%置信区间0.72～0.90、P<0.001）。另外，关于随机化到第104周时的体重减少，安慰剂组仅减少了0.88%，而乌戈比组减少了9.39%。

此外，美联社报道，未参与该试验的美国希达兹-萨伊奈医疗中心心脏病专科医生Martha Gulati指出，本试验有趣的结果是，索玛鲁肽(semaglutide)人群中炎症、脂质、血糖、血压、腰围等心脏病的重要标志物在体重大幅减少之前有所改善，这个结果意味着该药的作用机制不仅仅是体重的减少。

但是，在论文的附带评论中，关于这次的临床试验的结果是由于索玛鲁肽(semaglutide)的减量效果，还是由于其他的机制，被指出“依然不明确”。另外，在本次试验中发现了对心血管疾病的保护作用，但约三分之一的患者（索玛鲁肽(semaglutide)组33.4%，安慰剂组36.4%）报告了重度不良反应，以不良反应为理由的试验中止率在索玛鲁肽(semaglutide)组为16.6%，安慰剂组为8.2%。中止试验的理由大部分是恶心、呕吐、腹泻等消化器官症状。

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