JMT日本医疗——间质性膀胱炎治疗药候补-抗IFN-γ核酸适体

点击量：4080   日期：2023-11-30 10:44    编辑：JMT日本医疗

日本东京大学医学部附属医院于2023年11月15日宣布，在原因不明的疑难病症间质性膀胱炎(Hunner’s)中，使用患者临床样品实施了全面的基因组病理解析，作为治疗目标，实施了干扰素-γ（IFN-γ）的同时，与新治疗方法相连的核酸适体（抗小鼠IFN-γ阿普塔玛）的创制。该研究由该医院泌尿科·男性科的秋山佳之讲师、久米春喜教授、杏林大学医学部间质性膀胱炎医学讲座的本间之夫特任教授、爱荷华大学泌尿科的Luo Yi教授、Tagshikus生物株式会社的堀美幸创药研究开发部长等研究小组进行。研究成果刊登在《iScience》上。

间质性膀胱炎(Hunner’s)是膀胱的粘膜产生慢性炎症和糜烂，由于强烈的膀胱·尿道痛和尿频和尿意迫切等排尿症状，使患者的生活质量显著降低的原因不明的疾病，特别是症状强的重症型，成为国家指定难病。其病态机制几乎没有阐明，标准的诊断标准和根治治疗至今还没有确立。据报告，国内患者数约为2000人左右，但由于正确诊断的困难，也有可能存在很多未诊断、未治疗而困难的患者。阐明间质性膀胱炎的病态机制，开发有效的治疗方法是临床泌尿科学的紧迫课题之一。

综合基因组病理比较分析，发现Th1/17型免疫应答相关基因特征性变化

本次，使用从25名来该医院就诊的间质性膀胱炎(Hunner’s)患者和13名与间质性膀胱炎(Hunner’s)临床病理学上呈类似病态的BCG诱发性膀胱炎（由BCG膀胱内注入引起的慢性膀胱炎）患者得到的膀胱组织检体，进行了全面的基因组病理比较分析研究了间质性膀胱炎(Hunner’s)中特征性变化的基因，并发现它们主要与Th1/17型免疫应答有关。

明显表达上升的IFN-γ制作靶向核酸适体，用小鼠确认治疗效果

其中，IFN-γ的表达上升显著，因此研究组认为IFN-γ我们认为靶向药物可能成为间质性膀胱炎(Hunner’s)的有希望的治疗药物。因此，利用Tagcxix生物株式会社所拥有的独自的人工核酸技术，将IFN-γ具有高亲和力和特异性的核酸适体（抗小鼠IFN-γ制备适体），对间质性膀胱炎(Hunner’s)疾病模型小鼠进行膀胱内给药，结果膀胱组织的炎症明显改善，参与炎症反应的基因的表达也降低。并且，骨盆部的疼痛和频尿也有很大的改善，显示了该治疗的有效性。

面向临床应用计划实施各种GLP安全性试验

如上所述，间质性膀胱炎(Hunner’s)由于没有根治治疗，治疗方法也有限，因此不仅是患者，也是使医疗者困难的极其困难的疾病。虽然全世界都在展开新治疗药的开发竞争，但至今还没有取得很大的成果。本次研究表明，间质性膀胱炎γ的核心作用，抗IFN-γ应用程序的膀胱内治疗在疾病模型动物中显示出很高的有效性。研究小组目前正在研究抗人IFN-γ，正在推进应用程序（代码编号：TAGX-0003）的临床应用开发，预定实施各种GLP安全性试验。

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