JMT日本医疗——依法布雷定对透析患者的疗效如何

点击量：4866   日期：2024-02-20 11:21    编辑：JMT日本医疗

心力衰竭是血液透析患者死亡的主要原因，但依法布雷定治疗慢性心力衰竭的疗效和安全性尚不明确。日本医科大学肾脏病学系的 Sayuri Kawasaki 及其同事对患有慢性心力衰竭的血液透析患者进行了一项多中心研究。研究结果发表在《Ther Apher Dial》（2024 年 1 月 10 日在线版）上。

 

期望降低心率而不出现低血压

 

根据日本透析医学会 2021 年进行的一项调查，在接受慢性透析治疗的患者中，22.4% 的死亡原因是心力衰竭。此外，最近的数据显示，慢性心力衰竭与静息心率呈负相关，由于静息心率与心血管事件之间存在相关性，因此透析患者的心率管理是治疗慢性心力衰竭的一个重要问题，但往往因透析相关性低血压而变得复杂，这妨碍了β-受体阻滞剂、ACE 抑制剂和其他药物的适当治疗。

 

因此，研究小组重点研究了2019年在日本获得批准的HCN通道阻滞剂依法布雷定。研究人员说，由于血液透析相关性低血压的风险，很难适当增加β-受体阻滞剂的剂量，但依法布雷定仅能有效降低心率，而不会产生负面影响。然而，目前有关依法布雷定在血液透析患者中的疗效和安全性的数据尚不充分，因此研究人员开展了一项开放标签、多中心、干预性研究。

 

研究对象为 20 岁或 20 岁以上的慢性心力衰竭血液透析患者，静息心率至少为 75 次/分，纳入标准为诱导血液透析后至少 12 个月。对依法布雷定过敏的病例和急性心力衰竭病例被排除在外。

 

18 名患者的主要背景包括：16 名男性，平均年龄 62.78 岁，平均体重指数 24.41，平均透析治疗时间 91.33 个月，平均透析治疗时间 3. 75 小时/次等。

 

心率明显降低，生活质量得到改善

 

患者接受依法布雷定治疗 12 周，每个终点均与基线进行比较。结果显示，心率明显降低（基线：87 ± 12.61 次/分，12 周后：75.85 ± 8.91 次/分，P = 0.0003）。 收缩压明显升高（P < 0.0001），但舒张压没有变化。此外，透析相关性低血压的发生率明显降低（P = 0.0001），使用 36 项 SF-36 评估的健康相关生活质量也有明显改善（P = 0.0178）。

 

虽然在观察期间发现了两例死亡病例（严重主动脉瓣狭窄和不明原因猝死），但未发现因服用依法布雷定而导致的严重不良事件。

 

综上所述，Kawasaki 及其同事得出结论：“依法布雷定治疗慢性心力衰竭血液透析患者已被证明可降低静息心率、透析相关性低血压，并改善与健康相关的生活质量，表明该药物有效且安全。”作者认为，主要由于样本量较小，还需要进行更大规模和更长期的研究。

 

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