JMT日本医疗——依奇珠单抗对难治部位的寻常型牛皮癣有效

点击量：1651   日期：2024-03-01 10:36    编辑：JMT日本医疗

意大利IRCCS Humanitas研究医院/Humanitas大学的Mario Valenti及其同事对120名难治部位（头皮、掌跖、指甲和生殖器）皮损为中度至重度寻常型银屑病患者进行了一项回顾性多中心研究，以评估白细胞介素(IL )-17A抑制剂依奇珠单抗(Ixekizumab)的疗效进行了回顾性多中心研究。研究结果发表在《皮肤科杂志》（J Dermatol）（2024年1月31日在线版）上，结果显示，使用依奇珠单抗(Ixekizumab)治疗一年后，85%-96%患有这些难治部位皮损的银屑病患者皮疹消失或基本消失。

96%的头皮、95.6%的手掌和脚掌、95.2%的生殖器和85%的指甲皮疹消失

受试者至少有一个难治部位（头皮、掌跖、指甲或生殖器），且特定部位的寻常型银屑病医生总体评估（PGA）评分≥3（中度至重度），并接受依奇珠单抗(Ixekizumab)治疗至少52周。120名患者接受依奇珠单抗(Ixekizumab)治疗至少52周。 这些患者的平均年龄为49.01岁，65.8%为男性，平均病程为19.01年，18.3%的患者同时患有银屑病关节炎，24.2%的患者曾接受过生物治疗。受累部位包括头皮病变 99 例、掌跖病变 37 例、生殖器病变 26 例和指甲病变 24 例。

头皮皮损组、掌跖皮损组、生殖器皮损组和指甲皮损组的主要终点是，在开始使用依奇珠单抗(Ixekizumab)治疗52周后，皮损部位特异性PGA评分达到0/1（皮疹消失/基本消失）的患者比例分别为96%、95.6%、95.2%和85%。

在研究期间，所有皮损组的特定部位 PGA 平均得分均有所改善，从基线到 52 周的变化范围分别为：头皮皮损组 3.43 分至 0.15 分，掌跖皮损组 3.32 分至 0.37 分，生殖器皮损组 3.27 分至 0.19 分，指甲皮损组 3.23 分至 0.58 分。牛皮癣严重程度指数（PASI）的平均总分从基线时的12.48（标准差7.81）降至52周时的0.38（1.39）。

无严重不良事件或因不良事件而停药

依奇珠单抗(Ixekizumab)的安全性非常好，在研究期间没有发生严重不良事件，也没有因不良事件而停药。

迄今为止，头皮皮损的III期临床试验UNCOVER-1至3（J Dermatolog Treat 2017; 28: 282-287）和生殖器皮损的III期临床试验IXORA-Q（Acta Derm Venereol，2020；100：Adv00006），以及一项针对指甲病变的网络荟萃分析（J Dermatolog Treat，2022；33：1652-1660）。

Valenti等人说：“这些数据显示的依奇珠单抗(Ixekizumab)疗效得到了这项真实世界研究的支持。依奇珠单抗(Ixekizumab)似乎是难治性斑块状银屑病患者的一线生物制剂选择。”

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